Veozah治疗血管舒缩症状的疗效？

Veozah(非唑奈坦)

Veozah(非唑奈坦)是一种口服小分子神经激肽3受体(NK3R)拮抗剂，由Astellas Pharma Inc .开发，用于治疗中度至重度血管舒缩症状(VMS)或更年期潮热。

Veozah(非唑奈坦)抑制中枢神经系统中NK3R介导的信号传导是一种调节与体温调节相关的神经$活性的非激素策略，从而降低VMS的频率和严重性。

非唑奈坦于2023年5月在美国首次获得批准，用于治疗因绝经引起的中度至重度VMS。

Veozah治疗血管舒缩症状的疗效

在一项双盲、安慰剂对照、为期12周的3期试验中，积极治疗延长40周，年龄在40-65岁，平均每天至少有7个中度至重度VMS的女性被随机分配到12周的每日一次安慰剂组、非唑奈坦30mg组或非唑奈坦45mg组，完成者被重新随机分配至30/45 mg非唑奈坦治疗40周。

主要疗效终点是从基线到第4周(W4)和第12周VMS频率和严重程度的平均每日变化。

与安慰剂相比，两种剂量的非利奈坦在W4和W12时显著降低了VMS的频率和严重程度。对于VMS频率，与安慰剂相比，W4最小二乘均值(SE)降低，W1观察到VMS频率和严重程度的改善，并在W52期间保持。

每日服用30mg、45mg非唑奈坦治疗与绝经相关的中重度VMS有效且耐受性良好。

在另一项研究中，与安慰剂相比，接受非唑奈坦治疗的女性中有更大比例在第12周时符合缓解定义。对于所有剂量，绝经特异性生活质量问卷VMS评分相对于基线的平均变化在第4周时超过了MID (1.2)(安慰剂:-1.8；非利奈坦:范围，-1.9至-3.6)和12(安慰剂:-2.3；非唑胺:范围从-2.9到-4.4)。

第4周热潮红相关日常干扰量表的平均变化(安慰剂:-2.2；非利奈坦:范围，-2.5至-3.8)和12(安慰剂:-2.9；非唑胺:范围为-3.3至-4.3)超过了中间值(1.76)。

与安慰剂相比，大多数非唑奈坦剂量的Greene更年期量表-VMS领域评分改善(第4周，安慰剂:-1.7；非利奈坦:范围，-2.1到-3.3；第12周，安慰剂:-2.1；非利奈坦:范围从-2.7到-3.6)。

与安慰剂相比，口服非唑利奈坦与更高的反应率和更大的生活质量和其他PRO指标改善相关，包括减少VMS相关的日常生活干扰。

Veozah(非唑奈坦)用药

推荐剂量是口服一片45mg的片剂，每日一次，每天大约在同一时间服用，可与或不与食物同服，需要整粒吞服，不可切割、压碎或咀嚼片剂。

参考文献：

1、Johnson KA, Martin N, Nappi RE, Neal-Perry G, Shapiro M, Stute P, Thurston RC, Wolfman W, English M, Franklin C, Lee M, Santoro N. Efficacy and Safety of Fezolinetant in Moderate to Severe Vasomotor Symptoms Associated With Menopause: A Phase 3 RCT. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Jul 14;108(8):1981-1997. doi: 10.1210/clinem/dgad058. PMID: 36734148; PMCID: PMC10348473.

2、Santoro N, Waldbaum A, Lederman S, Kroll R, Fraser GL, Lademacher C, Skillern L, Young J, Ramael S. Effect of the neurokinin 3 receptor antagonist fezolinetant on patient-reported outcomes in postmenopausal women with vasomotor symptoms: results of a randomized, placebo-controlled, double-blind, dose-ranging study (VESTA). Menopause. 2020 Dec;27(12):1350-1356. doi: 10.1097/GME.0000000000001621. PMID: 32769757; PMCID: PMC7709922.

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