在研究B-105中,在005名既往接受过SCLC(小细胞肺癌)治疗的患者中评估了卢比替定的安全性。患者每 3 天静脉注射卢比替定 2.2 mg/m21。本研究中的所有患者都接受了预先指定的止吐方案,包括皮质类固醇和血清素拮抗剂。患者可以接受G-CSF进行二级预防(即,在患者白细胞初始降低后),但不能接受一级预防。在接受卢比替定治疗的患者中,29%暴露6个月或更长时间,6%暴露超过一年。
接受卢比替定治疗的患者中有34%发生严重不良反应。≥3%患者的严重不良反应包括肺炎、发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少、呼吸道感染、贫血、呼吸困难和血小板减少。
由于不良反应而永久停药发生在两名接受卢比替定的患者(1.9%)中。接受卢比替定治疗的患者≥1%的不良反应导致永久性停药,包括周围神经病变和骨髓抑制。
由于不良反应引起的剂量中断发生在30.5%接受卢比替定的患者中。在接受卢比替定的患者中≥3%的患者需要中断剂量的不良反应包括中性粒细胞减少和低白蛋白血症。
在接受卢比替定的患者中,有25%的患者因不良反应而减少剂量。接受卢比替定的患者≥3%需要减少剂量的不良反应包括中性粒细胞减少,发热性中性粒细胞减少和疲劳。
卢比替定最常见的不良反应,包括实验室异常(≥20%)是白细胞减少,淋巴细胞减少,疲劳,贫血,中性粒细胞减少,肌酐升高,丙氨酸氨基转移酶升高,葡萄糖增加,血小板减少症,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,钠减少,天冬氨酸氨基转移酶增加,呕吐,咳嗽,镁减少和腹泻。
卢比替定用于治疗转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者,这些患者在铂类化疗时/后,出现疾病进展,患者体质和病情不同,用药后的不良反应也是不一样的,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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