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曲贝替定的不良反应

作者
郭药师
阅读量:531
2024-12-05 14:27:17

曲贝替定的不良反应

以下数据反映了296名CLL患者的曲贝替定暴露情况,其中147名患者之前未接受治疗,149名患者之前接受了至少2种化疗方案。之前未接受治疗的患者的平均暴露时间为11.7周,之前接受治疗的患者为8周。

曲贝替定最常见的不良反应包括:输液相关反应(发热、寒战、低血压、荨麻疹、恶心、皮疹、心动过速、呼吸困难)、血细胞减少症(中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症、血小板减少症、贫血)、感染(巨细胞病毒血症、巨细胞病毒感染、其他感染)、胃肠道症状(恶心、呕吐、腹痛)和神经系统症状(失眠、焦虑)。曲贝替定最常见的严重不良反应是血细胞减少、输液相关反应和免疫抑制/感染。

在既往未经治疗的患者中,曲贝替定3 级或 4 级贫血的发病率为 12%,中位发病时间为 31 天,中位持续时间为 8 天。在既往接受治疗的患者中,3 级或 4 级贫血的发生率为 38%。66%的既往未治疗患者和<>%的既往治疗患者接受了红细胞生成刺激剂、输血或两者兼而有之。

在之前未经治疗的患者中,3级或4级中性粒细胞减少症的发生率为42%,中位发病时间为31天,中位持续时间为37天。在之前接受治疗的患者中,3级或4级中性粒细胞减少症的发生率为64%,平均持续时间为28天。10%以前未治疗的患者和17%以前治疗的患者接受了粒细胞集落刺激因子。

曲贝替定常见的输液相关反应包括发热、寒战、低血压、荨麻疹和呼吸困难。大约10%的既往未治疗患者和大约35%的既往治疗患者出现3级和4级发热和/或寒战。输注相关反应的发生率在治疗的第一周最高,随后曲贝替定剂量的增加而减少。所有患者都预先服用了退烧药和抗组胺药;此外,43%以前未治疗的患者接受了糖皮质激素预处理。

患者体质和病情不同,用曲贝替定治疗后的不良反应也是不一样的,建议患者遵医嘱用药,注意身体反应,如果不耐受,及时联系医生,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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曲贝替定(Trabectedin)
药品别称
曲贝替定,他比特定,Trabectedin,Yondelis
适应人群
适用于治疗不可切除或转移性的脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤,特别是那些先前接受过蒽环类药物...[ 详情 ]
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