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阿伦单抗的治疗效果

作者
医学编辑李会
阅读量:166
2023-06-20 13:41

阿伦单抗的治疗效果

为了评估阿仑单抗在日本患者中的安全性、有效性和药代动力学,在复发或难治性B细胞慢性淋巴细胞白血病患者中进行了一项I期研究(NCT00923182)。

方法:6例患者隔日静脉滴注阿仑单抗,每周3次,共12周。剂量每天逐渐增加(3、10和30 mg),直到患者耐受为止。主要目的是评估阿仑单抗在日本患者中的安全性,次要目的是评估总有效率和药代动力学。

结果:总有效率为33%(分别有1/6患者获得完全缓解和部分缓解),3/6患者病情稳定,1/6患者病情进展。中位反应时间为2.9个月。最后一次静脉给药(第12周)后,每隔一天给药30 mg阿仑单抗,每周三次,Cmax、tmax、AUC0-τ和t1/2高于第一次给药后观察到的值,CL和Vss低于第一次给剂后的值。

阿仑单抗

主要的治疗突发不良事件是血液学不良事件中的贫血、中性粒细胞减少症(各6/6例)和血小板减少症(5/6例),以及非血液学不良反应中的恶心、呕吐、食欲下降、巨细胞病毒检测阳性和发热(4/6例)。作为严重不良事件,巨细胞病毒感染、肺结核和弥漫性大B细胞淋巴瘤各有1/6例报告。

结论:在日本患者中观察到的阿仑单抗的疗效、安全性和药代动力学结果与国外临床研究中报道的结果大致相似。阿仑单抗30 mg,每隔一天静脉滴注,每周三次,持续12周,对日本B细胞慢性淋巴细胞白血病患者同样安全有效。

阿仑单抗用于治疗慢性B细胞淋巴细胞白血病(B-CLL)和多发性硬化症(MS),是一种人源化治疗性单克隆抗体(MAb),可识别在正常和肿瘤淋巴细胞、单核细胞和自然杀伤细胞上表达的CD52抗原,与传统烷化剂治疗相比,反应率更高。在MS中,通常仅在其他治疗无效的情况下才建议使用。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。

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参考文献

Ishizawa K, Fukuhara N, Nakaseko C, Chiba S, Ogura M, Okamoto A, Sunaga Y, Tobinai K. Safety, efficacy and pharmacokinetics of humanized anti-CD52 monoclonal antibody alemtuzumab in Japanese patients with relapsed or refractory B-cell chronic lymphocytic leukemia. Jpn J Clin Oncol. 2017 Jan;47(1):54-60. doi: 10.1093/jjco/hyw146. Epub 2016 Oct 7. PMID: 28122892.

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阿仑单抗(Alemtuzumab)的功效,作用机制及用法用量,注意事项?
阿仑单抗(Alemtuzumab)功效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种抗CD52抗原的人造IgG1单克隆抗体,(CD52广泛表达在人类除分化终末期外的所有淋巴细胞,也表达在红细胞、单核细胞、树突状细胞、巨噬细胞)。慢性淋巴细胞白血病是常见于成人的血液系统疾病,阿仑单抗(Alemtuzumab)作为一种作用机制独特的新颖单克隆抗体,对源于B和T细胞的各种恶性肿瘤具有很好的治疗作用。作用机制阿仑单抗(Alemtuzumab)可与CD52结合,CD52是存在于 B 和 T 淋巴细胞、大多数单核细胞、巨噬细胞、NK细胞和粒细胞亚群表面的抗原。一部分骨髓细胞,包括一些CD34+细胞,表达不同水平的CD52。作用机制是阿仑单抗(Alemtuzumab)与白血病细胞表面结合后抗体依赖性细胞介导的裂解。用法用量一、给药途径:阿仑单抗(Alemtuzumab)需要在2小时内静脉输注给药,不可静脉推注给药。二、推荐给药方案:1、推荐剂量:逐步增加到30毫克的建议剂量。在用药起始或疗程中中止用药7天以上,则需增加剂量。正常情况下,可在3-7天内增加到30毫克。2、升级策略:每日给药3mg,直至输液相关反应≤2级。之后每天给药10mg,直到输注相关反应≤2级。然后每隔一日给药,每天30mg,一周3次(例如,周一-周三-周五)。治疗总持续时间(包括剂量递增)为12周。单次剂量大于30mg或每周累积剂量大于90mg会增加全血细胞减少的发生率。3、剂量调整:在严重感染或其他严重不良反应期间暂停阿仑单抗(Alemtuzumab),直至消退。因自身免疫性贫血或自身免疫性血小板减少症而停用阿仑单抗(Alemtuzumab)。对于淋巴细胞减少症,不建议调整剂量。给药注意事项1、给药前检查:在使用之前,应该用肉眼观察药物是否有微粒或颜色。如果有不可溶解的颗粒或者是颜色发生了变化,应该扔掉小瓶,避免摇动小瓶。2、一次性使用:阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶不含防腐剂,仅供一次性使用,丢弃小瓶,包括停药后未使用的部分。3、稀释后保存:阿仑单抗(Alemtuzumab)应在稀释后8小时内使用。稀释的 阿仑单抗(Alemtuzumab)在15℃-30℃室温下或2℃-8℃冷藏储存,储存在阴凉的地方。4、配伍禁忌:阿仑单抗(Alemtuzumab)与聚氯乙烯 (PVC) 袋和PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容。不得通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。临床疗效阿仑单抗(Alemtuzumab)是一种针对淋巴细胞和单核细胞表面抗原CD52的非偶联人源化单克隆抗体。在对烷化剂和氟达拉滨治疗后复发或难治的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)患者进行的非对照I/II期研究中,静脉(IV)给予阿仑单抗(Alemtuzumab)30mg/天,每周3次,持续12周,与21-59%的总体客观缓解(or)率相关。将阿仑单抗(Alemtuzumab)与氟达拉滨联合使用导致ORs>80%。在以前未经治疗的B-CLL患者的非对照研究中,单独皮下(SC)给予阿仑单抗(Alemtuzumab),或IV联合氟达拉滨,非常有效,or率达到约90%。IV阿仑单抗(Alemtuzumab)对化疗耐药/复发的T细胞前淋巴细胞白血病患者有效,报告的OR率为24-76%。阿仑单抗(Alemtuzumab)已被纳入旨在促进血液系统恶性肿瘤干细胞移植的新型预处理方案。阿仑单抗(Alemtuzumab)的供应和储存1、供应方式:阿仑单抗(Alemtuzumab)装于透明玻璃单剂量小瓶中,含30mg阿仑单抗的1mL溶液。每个纸箱包含3个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶或1个阿仑单抗(Alemtuzumab)小瓶。2、储存方式:应将阿仑单抗(Alemtuzumab)储存在2℃-8℃下,不可冷冻。如果意外冷冻,给药前在2℃-8℃下解冻,避免阳光直射。相关热文推荐:帕比司他(panobinostat)治疗弥漫性中线神经胶质瘤的效果如何?
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阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
阿仑单抗长期用药期间最常见的副作用主要包括血细胞减少、输注相关反应、巨细胞病毒 (CMV) 和其他感染、恶心、呕吐、腹泻、失眠,需要根据出现的具体症状进行针对性的处理。 阿仑单抗的作用机制 1、直接抗肿瘤作用:阿仑单抗通过与白血病细胞表面的CD52抗原结合,识别并附着于癌细胞上,从而引发细胞凋亡(程序性细胞死亡)。这种细胞凋亡作用可以减少白血病细胞的数量。 2、免疫介导的细胞毒作用:阿仑单抗结合至白血病细胞表面的CD52抗原后,可以激活并调动宿主的免疫系统,包括自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞等,来识别和消灭这些癌细胞。 3、抗体依赖的细胞毒作用:阿仑单抗可以通过与免疫细胞表面的Fc受体结合,激活免疫细胞,从而增强它们对白血病细胞的杀伤能力。 阿仑单抗的适应症 在白血病治疗中,阿仑单抗可以用来治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和毛细胞白血病(HCL)。对于CLL患者,阿仑单抗能够通过消耗CD52阳性淋巴细胞的活化和杀伤效应细胞来起到治疗作用。 对于HCL患者,阿仑单抗可以与癌细胞表面的CD52结合,诱导细胞凋亡并清除白血病细胞。这些疗效得益于阿仑单抗对CD52抗原的高度选择性结合能力和强效的杀伤作用。 阿仑单抗长期用药的副作用 1、血液和淋巴系统疾病:淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症。 2、全身性疾病:发热、寒战。 3、感染及侵染类疾病:CMV 病毒血症、CMV感染、其他感染。 4、皮肤及皮下组织类疾病:荨麻疹、皮疹、红斑。 5、血管疾病:低血压、高血压。 6、神经系统疾病:头痛、震颤。 7、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难。 8、胃肠道疾病:腹泻。 9、精神疾病:失眠、焦虑。 阿仑单抗副作用的处理措施 1、感染:用药期间注意早期感染症状,如发热、咳嗽等,并及时就医;根据医生的建议进行预防性抗生素治疗。 2、贫血或血小板减少:定期检测血液指标,及时发现和处理异常情况,避免剧烈运动和外伤,以减少出血风险。在严重血小板减少的情况下,可能需要采取输血或其他治疗措施。 3、腹泻:可适量进食清淡易消化的食物,避免油腻和刺激性食物,可考虑使用止泻药物,比如蒙脱石散,需要在医生指导下使用。 4、皮疹或红斑:平时注意个人卫生,保持皮肤清洁,不要用刺激性的洗护产品,沐浴后可以涂抹温和润肤露保护皮肤,避免长时间日晒。 5、发热:保证充足的饮水,可用温水擦敷头部、颈部、腹股沟等血管丰富处,体温超过38.5℃可服用药物退热治疗,常用药物有布洛芬、对乙酰氨基酚等,用药后注意多饮水。 阿仑单抗用药的注意事项 1、血细胞减少症:治疗期间每周获得全血细胞计数 和血小板计数,治疗后获得CD4计数,直至恢复至≥200个细胞/µL。如果发生重度血细胞减少,暂停给药。如果发生自身免疫或重度血液学不良反应,则停药。 2、免疫抑制/感染:阿仑单抗可诱导重度和长期淋巴细胞减少,并增加感染风险。如果发生严重感染,暂停治疗直至感染消退。 3、免疫接种:近期接受过阿仑单抗的患者不得接种活病毒疫苗。 阿仑单抗的制备 在阿仑单抗制备和给药期间使用无菌技术,从小瓶中抽取所需量的阿仑单抗至注射器中。 1、制备3mg剂量时,抽取0.1-1mL注射器中。 2、制备10mg剂量,取0.33-1mL注射器中。 3、制备30mg剂量,用1-3mL注射器抽取。 将注射器内容物注射至10mL无菌0.9%氯化钠USP或5%葡萄糖水溶液中,轻轻倒置输液袋以混合溶液。 阿仑单抗的配伍禁忌 阿仑单抗与聚氯乙烯 (PVC) 袋和 PVC 或聚乙烯内衬的 PVC 给药装置相容,不可通过同一静脉通路添加或同时输注其他原料药。 阿仑单抗治疗既往未经治疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病(B-CLL)疗效 在一项开放、随机、活性对照研究评价了阿仑单抗的疗效,297位符合条件的患者接受阿仑单抗30mg静脉给药,每周3次,或苯丁酸氮芥 40 mg/m 2 口服给药,每28天一次。 研究显示,阿仑单抗组患者的无进展生存期 (PFS) 长于苯丁酸氮芥组,阿仑单抗组的中位PFS为14.6个月,苯丁酸氮芥组为11.7个月。阿仑单抗组的总缓解率为83%,苯丁酸氮芥组为55%。阿仑单抗组的完全缓解率为24%,苯丁酸氮芥组的完全缓解率为2%。 阿仑单抗治疗既往经治的B细胞慢性淋巴细胞白血病疗效 在三项多中心、开放标签、单组研究中评价了阿仑单抗的疗效,研究纳入了149例既往接受过烷化剂、氟达拉滨或其他化疗的B细胞慢性淋巴细胞白血病患者。患者接受推荐剂量的阿仑单抗30 mg静脉给药。 研究显示,阿仑单抗组观察到部分缓解率为21%-31%,完全缓解率为0%-2%。 总结 本文主要讲解了些常见的副作用和处理措施,具体的副作用和处理方法可能因个人情况而异。在使用阿仑单抗之前,建议咨询专业医生,以获取更准确和详细的副作用信息。 相关热文推荐:阿仑单抗长期用药的副作用和处理措施?
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阿那莫林导致的不良反应怎么治疗?
导读:阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗癌症恶病质的药物,通过激活生长激素分泌受体来增加食欲和体重。阿那莫林可能导致的不良反应包括虚弱、疲劳、心房颤动、呼吸困难、肺炎、贫血、血小板减少症、腹痛、焦虑和呼吸困难等。阿那莫林引起的不良反应治疗方法1、识别不良反应:需要识别并确认不良反应是由阿那莫林引起的。2、停药或减量:如果不良反应严重,医生可能会建议暂时停药或减少剂量。3、对症治疗:根据不良反应的具体类型,医生可能会开具对症治疗的药物或治疗方案,比如注意休息、避免剧烈运动等。4、监测和评估:定期监测患者的病情和不良反应,以评估治疗效果和是否需要调整治疗方案。5、替代疗法:如果阿那莫林引起的不良反应无法耐受,医生可能会考虑使用其他药物或治疗方法。阿那莫林的疗效阿那莫林能够通过模拟胃饥饿素的作用,刺激体重、肌肉质量、食欲和代谢的正调控途径,从而增加癌症恶病质患者的体重和肌肉质量,阿那莫林通过激活胃饥饿素受体,能够改善癌症恶病质患者的食欲,增加食量。临床研究显示,阿那莫林治疗组的去脂体重增加,与安慰剂组相比,差异显著,从而综合改善患者的生活质量和治疗疗效。有临床数据显示,阿那莫林在癌症恶病质患者中具有增加体重、肌肉质量、食欲的作用。阿那莫林作为全球首个专门治疗恶液质的药物,为癌症恶病质患者提供了一种新的治疗选择。阿那莫林用药注意事项1、阿那莫林具有钠通道抑制作用,可能会影响心脏传导系统,因此在给药开始前及给药期间应定期测量心电图、脉搏、血压等。2、高血糖患者应注意定期检测血糖值和尿糖。3、应定期进行肝功能检查,特别是在开始给药前和给药期间。4、老年人由于生理功能可能下降,需要特别观察患者状态并慎重给药。
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阿那莫林在中国上市了吗?好购买吗?
导读:阿那莫林(Anamorelin)是一种口服选择性生长素释放肽受体激动剂,,通过增加生长激素分泌、增加进食,改善体重和肌肉量,从而改善癌症恶病质。阿那莫林已在II-III期临床试验中证明可改善体重约2-3公斤,包括去脂体重约1-2公斤和脂肪量的增加约1公斤,以及非小细胞肺癌和恶病质患者的厌食-恶病质评分更高。阿那莫林在中国的上市情况截至2024年5月20日,阿那莫林暂时没有在中国上市,因此在国内并不好购买。阿那莫林是日本小野制药研发的药物,于2021年04月21日在日本上市销售,治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。阿那莫林在中国好购买吗?阿那莫林是一种处方药,需要医生的处方才能购买,而且在国内暂时没有上市,因此在国内并不好购买。如果中国患者需要购买,可能需要通过正规海外医疗机构,或者通过与日本医生远程问诊、前往日本医院就诊、在线药店等途径进行购买。建议患者在医生的指导下,通过合法途径获取阿那莫林,并注意药品的质量和安全。阿那莫林的价格老挝卢修斯版本的阿那莫林价格大约是3000元-3500元一盒。日本版的阿那莫林价格大约是4300元-4800元一盒,价格具有变化性,需以购买时的价格为准。阿那莫林的用法用量正常情况下,成人患者每天服用一次阿那莫林,服用的推荐剂量是100mg。建议空腹服用阿那莫林,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。如果给药后体重没有增加或食欲没有改善,原则上应在服药3周后停止。由于阿那莫林可能会引起高血糖,在开始给药前和给药期间应定期进行血糖和尿糖的测定。
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导读:司美格鲁肽片剂作为一种GLP-1受体激动剂类药物,在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面显示出了显著的疗效。司美格鲁肽片剂还具有改善胰岛细胞功能的作用。这篇文章主要讲了司美格鲁肽片剂的治疗效果、不良反应及管理、禁忌症等内容。治疗效果1、体重减轻:司美格鲁肽能够通过激动GLP-1受体,促进胰岛β细胞释放胰岛素,减少胰高血糖素分泌,进而抑制食欲、增加饱腹感,达到减轻体重的目的。试验结果显示,口服司美格鲁肽50mg组在第68周时体重减轻程度显著优于安慰剂组,体重减轻了17.4%,且89.2%的患者达到了≥5%的体重减轻。2、血糖控制:司美格鲁肽能模拟天然肠促胰岛激素GLP-1的作用,刺激内源性GLP-1的分泌,从而降低餐后血糖水平。其活性成分能够刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,有助于改善胰岛细胞功能,提高机体对葡萄糖的敏感性和利用率。3、食欲抑制:本品可以模拟天然肠促胰岛素多肽GLP-1对下丘脑神经中枢的直接兴奋作用,抑制摄食中枢活动,从而起到抑制食欲的效果。4、脂肪分解:司美格鲁肽具有调节脂质代谢的功能,能够促进脂肪分解并抑制其合成,从而减少体内脂肪积累。不良反应及管理司美格鲁肽片剂也存在一些副作用,如低血糖、消化道不适、身体疲劳、过敏反应和睡眠障碍等。因此,在使用该药物时,需要严格遵循医生的指导,并注意可能出现的副作用和禁忌证等问题。禁忌症1、对成分过敏者:对司美格鲁肽活性成分及磷酸氢二钠二水合物、盐酸、丙二醇、苯酚、氢氧化钠等辅料过敏者,应禁用司美格鲁肽。2、1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒者:司美格鲁肽是Ⅱ型糖尿病用药,不适合用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗,也不是胰岛素的替代品。3、甲状腺髓样癌病史或家族史者:甲状腺髓样癌患者使用司美格鲁肽可能会增加甲状腺滤泡旁细胞肿瘤的发生率,因此有甲状腺髓样癌病史或家族史者不建议使用。4、胰腺炎患者:胰腺炎患者在急性发作期需要禁食,并且在使用司美格鲁肽时要禁止饮酒,因为酒精可能会刺激胰腺分泌胰液,加重胰腺的负担,影响疾病的恢复。5、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者:这类患者使用司美格鲁肽后可能会有恶心、腹泻、低血糖等不良反应,对病情控制不利。6、妊娠期妇女:目前临床上缺少妊娠期使用司美格鲁肽的数据,孕妇使用司美格鲁肽可能会对胎儿有害,因此怀孕前应停止使用,发现怀孕后要立即停用。7、哺乳期妇女及18岁以下的未成年人:司美格鲁肽一般不适用于这两类人群,使用时需要慎重。司美格鲁肽片剂作为一种新型降糖药物,其治疗效果在多个方面得到了临床研究的支持,为2型糖尿病患者和需要体重管理的患者提供了新的治疗选择。然而,具体的治疗效果还需根据患者的个体差异和医生的专业指导来确定。
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2024-05-20 14:34
肺癌药物帕博利珠单抗的作用功效和注意事项简介
导读:帕博利珠单抗是一种免疫检查点抑制剂,其主要作用是阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而解除肿瘤对免疫系统的抑制,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和攻击,黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、尿路上皮癌、胃癌、经典霍奇金淋巴瘤以及微卫星高度不稳定性肿瘤等都可以用帕博利珠单抗这个药治疗。这篇文章主要讲了帕博利珠单抗的作用功效、注意事项等内容。作用功效1、靶向PD-1:PD-1是一种主要在激活的T细胞表面表达的蛋白,它通过与其配体PD-L1和PD-L2结合,向T细胞发送抑制信号,从而抑制T细胞的活化和增殖,减少对肿瘤细胞的攻击。2、阻断PD-1/PD-L1通路:帕博利珠单抗通过高亲和力结合PD-1,阻止PD-1与其配体PD-L1的相互作用,从而解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用。3、激活T细胞:通过阻断PD-1/PD-L1通路,帕博利珠单抗促进T细胞的活化,增强T细胞对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。4、重建免疫系统监测及杀伤肿瘤细胞的能力:解除免疫抑制后,机体的免疫系统能够更有效地监测和杀伤肿瘤细胞,从而发挥抗肿瘤作用。5、抗肿瘤活性:帕博利珠单抗在多种晚期恶性肿瘤中展现出了强大的抗肿瘤活性,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈鳞癌、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、晚期肾细胞癌、胃癌、宫颈癌等。注意事项1、不良反应的处理:如果发生4级或复发性3级不良反应,或虽然进行治疗调整但仍持续存在2级或3级不良反应,应永久性停用帕博利珠单抗。2、特殊人群用药:帕博利珠单抗在儿童人群(<18岁)中的安全性和有效性尚不明确。老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异,无需在这一人群中进行剂量调整。3、肾功能不全和肝功能不全:轻度或中度肾功能不全患者无需剂量调整。帕博利珠单抗尚未在重度肾功能不全患者中进行研究。轻度肝功能受损患者无需剂量调整,尚未在中度或重度肝功能不全患者中进行研究。4、孕妇及哺乳期妇女用药:尚无孕妇使用帕博利珠单抗的相关信息。妊娠期间使用帕博利珠单抗可能会对胎儿造成伤害,建议育龄妇女采取有效避孕措施。5、对驾驶和操作机器能力的影响:有帕博利珠单抗给药后出现眩晕和疲劳的报告,可能对驾驶和操作机器的能力有轻微影响。6、避免与某些药物合用:在使用帕博利珠单抗之前应避免使用全身性皮质类固醇或免疫抑制剂,因为这些药物可能会影响本品的药效学活性及疗效。帕博利珠单抗是一种重要的免疫治疗药物,具有显著的治疗效果和广泛的应用前景。但是,在使用时需要谨慎,并遵循专业医生的指导。
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2024-05-20 14:31
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