在瑞格非尼之前,治疗肝癌的靶向药是多吉美,据临床数据显示,多吉美可以使晚期肝细胞癌患者的生存期延长47%,对病情的控制延长了74%。但是多吉美对中晚期转移性肝癌患者治疗有效率不是很高,容易产生耐药,后期治疗只能帮助患者在不影响生活质量的前提下带瘤存活。经过十年的研究,德国拜耳公司终于研发出来瑞格非尼,随着研究的深入发现,瑞格非尼对治疗服用多吉美耐药的晚期肝癌患者有很好的效果,于是FDA加速批准了瑞格非尼治疗肝癌这一适应症并上市。
2018年上半年,瑞格非尼在国内上市,这是近十年来首个在华上市获批的肝癌靶向药物。瑞格非尼在国内上市价格目前是10000$/瓶(28粒),瑞格非尼一天需要服用4颗,吃21天停7天,算下来一个月要三瓶,也就是30000左右。不过好在2018年下半年瑞格非尼就被纳入了国家医保,价格下降到原来的一半,减轻了很多患者家庭的负担。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
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