醋酸阿比特龙片是一种口服的CYP17抑制剂,美国强生公司研发的抗癌药物,在2010年4月28日阿比特龙获得美国FDA的批准,用于和泼尼松联合治疗转移性的前列腺癌。2015年5月22日阿比特龙片在我国获准注册,正式批准阿比特龙上市,商品名为泽珂。
在2017年7月27日,《N Engl J Med》杂志刊登的双盲、安慰剂对照、3期临床试验招募1199名新诊断、转移性、去势治疗敏感的前列腺癌患者。随机分入 去势 治疗+阿比特龙(每日1000毫克)+泼尼松(每日5毫克)组和去势治疗加两种安慰剂组。治疗结果显示,阿比特龙组的中位无进展生存时间(PFS)33个月、安慰剂组14.8个月。
阿比特龙的推荐剂量为1000mg每日一次,和泼尼松联用5毫克每日两次,醋酸阿比特龙片最好空腹服用,用之前2个小时和服用后1小时不要进食,对于肝受损的前列腺患者而言,可以减少阿比特龙剂量250mg每日一次。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379
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