泽珂(阿比特龙)是口服CYP17抑制剂,是强生公司研制开发的前列腺癌靶向药物,2010年4月28日获得美国FDA批准。2015年5月22日在我国批准上市。那泽珂可以治疗什么病症?
泽珂(阿比特龙)与泼尼松联合用于转移性高风险去势敏感型前列腺癌患者(CSPC)。
在LATITUDE试验中,1199名新诊断的高危转移性前列腺癌患者被随机分配为泽珂(阿比特龙)、泼尼松和ADT(n=597)或ADT和安慰剂(n=602)。泽珂(阿比特龙)每日1000mg,泼尼松每日5mg,ADT由促性腺激素释放激素(GnRH)类似物组成。
结果发现,泽珂(阿比特龙)的平均无进展生存期为33.0个月(CT结果),而单独使用ADT的患者为14.8个月,进展或死亡风险降低53%。泽珂(阿比特龙)组的3年OS率为66%,ADT组为49%。泽珂(阿比特龙)与ADT相比,疼痛进展时间减少了31%。
雄激素阻断疗法(ADT)联合泽珂(阿比特龙)和泼尼松相比ADT单药治疗死亡风险降低38%。中位随访30.4个月后,对于高危转移性、去势敏感的前列腺癌患者,泽珂(阿比特龙)的中位总生存期(OS)尚未达到,安慰剂组为34.7个月。
泽珂(阿比特龙)与单用ADT相比,开始化疗的风险降低了56%。总体而言,泽珂(阿比特龙)组更易发生不良反应。3/4级不良事件泽珂(阿比特龙)组中63%,而安慰剂组为48%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327