FDA批准盐酸纳洛酮注射液作为对抗强效阿片类药物的措施

导语：美国FDA批准军事人员和化学事故应急人员使用盐酸纳洛酮注射液用于紧急治疗12岁及以上被涉嫌化学武器（含有强效阿片类药物，如芬太尼类似物）攻击的人群。

盐酸纳洛酮注射液是一种纯粹的阿片受体拮抗药，本身无内在活性。但能竞争性拮抗各类阿片受体，对μ受体有很强的亲和力。纳洛酮生效迅速，拮抗作用强。 适应症为：1. 用于阿片类药物复合麻醉药术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒。2． 用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制。3． 解救急性乙醇中毒。4． 用于急性阿片类药物过量的诊断。

（来源：empr.com）

2022年3月3日，Naloxone Auto-Injector 10mg(naloxone hydrochloride injection，盐酸纳洛酮注射液)获得美国食品和药物管理局(FDA)批准，允许军事人员和化学事故应急人员用于紧急治疗12岁及以上被涉嫌化学武器（含有强效阿片类药物，如芬太尼类似物）攻击的人群。

盐酸纳洛酮注射液也适用于进入强效阿片类药物（如芬太尼）污染区域的军事人员和化学事故应急人员临时预防呼吸和/或中枢神经系统抑郁症。

该产品是专门为军事人员或化学事故应急人员设计的一种医疗对策，以应对在战场上暴露于合成阿片类药物的潜在威胁。它是为JPEO-CBRND(化学、生物、放射和核防御联合项目执行办公室)快速阿片类药物对抗系统(ROCS)项目开发的。

盐酸纳洛酮注射液符合美国军用标准(MIL-STD-810H)，可在广泛的环境条件下使用。

Kaléo公司的总裁兼首席执行官Ron Gunn说：“Kaléo公司被国防部选中，为军事人员和化学事故应急人员设计和制造快速阿片类药物对抗系统。此外，我们正在与JPMCBRN Medical公司密切合作，以支持北约部队和其他盟国可以立即获得盐酸纳洛酮注射液。”

参考资料：

https://www.empr.com/home/news/fda-approves-naloxone-auto-injector-as-countermeasure-to-high-potency-opioids/