导语:一项3期试验证实,dupilumab(Dupixent)治疗成人和青少年嗜酸细胞性食管炎(EoE)疗效良好。
一项3期试验的新结果证实了dupilumab(Dupixent)对成人和青少年嗜酸细胞性食管炎(EoE)的益处,患者每周注射这种生物制剂,24周后,59%的EoE患者进入疾病缓解期。
EoE是一种慢性、进行性的2型炎症性疾病,由食管内嗜酸性粒细胞堆积导致,伤害组织并导致吞咽困难。Dupilumab是一种阻断2型免疫反应的单克隆抗体,目前获批用于治疗控制不佳的特应性皮炎、哮喘和慢性鼻炎与鼻息肉。
Dupilumab在一项3期试验(LIBERTY EoE TREET 28周延长A部分)中也显示出对难治性EoE患者的益处。
研究的B部分招募了159名12岁或以上的EoE患者,比较了24周时,每周接受300mg的dupilumab治疗与接受安慰剂治疗的疗效和安全性。一半以上的参与者以前曾尝试过口服局部皮质类固醇,大约30%的人正在进行食物消除饮食。(一般来说,皮质类固醇和消除饮食对EoE的有效率约为70%。)
与安慰剂相比,6个月的每周dupilumab治疗减少了食道中的嗜酸细胞,并在吞咽能力方面产生了具有统计学意义的改善。
接受dupilumab治疗的患者的疾病症状减少了64%(自我报告的吞咽困难症状问卷[DSQ]改善了23.8分),而安慰剂组减少了41%(DSQ改善13.9分)。
在组织学上,dupilumab组中59%的患者的嗜酸性粒细胞峰值计数降至6及以下,而安慰剂组只有6%的患者达到疾病缓解。
在安全性方面,dupilumab的耐受性普遍良好。最常见的治疗不良事件是注射部位反应(两组均为20%)或注射部位红斑(dupilumab组10%,安慰剂组11.5%)。
参考资料:
https://www.medscape.com/viewarticle/969627
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