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阿扎胞苷片获批用于缓解期口服维持治疗!

作者
郭药师
阅读量:569
2025-01-19 20:46:37

白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿扎胞苷上市,用于病情首次缓解的急性髓性白血病(AML)成人患者的维持治疗,是一种口服低甲基化剂,也是一种新的口服疗法。

阿扎胞苷片是由百时美施贵宝(BMS)研发生产的,是FDA批准的第一个用于缓解期患者的AML维持疗法。一项国际性、随机、双盲、安慰剂对照III期研究QUAZAR AML-001,472例患者随后以1:1的比例随机分为两组,分别接受阿扎胞苷片和安慰剂治疗。

中位随访41.2个月,阿扎胞苷片治疗组与安慰剂组相比在OS主要终点表现出显著改善。阿扎胞苷片治疗组从随机化时间点开始的中位OS为24.7个月,而安慰剂组中位OS为14.8个月。关键次要终点RFS方面,安慰剂组中位RFS为4.8个月,而阿扎胞苷片治疗组中位RFS为10.2个月。与安慰剂组相比,阿扎胞苷片治疗组OS和RFS均有改善。试验证实了阿扎胞苷片剂疗效显著,总体安全性也可耐受。

目前阿扎胞苷片在国内还没有上市,患者需要出国购买,也可以通过医伴旅了解一下海外药厂直邮的阿扎胞苷片,性价比更高。患者也不可盲目选择,建议在医生的指导下用药,对症治疗。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2021年5月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214120

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阿扎胞苷片(Azacitidine)
药品别称
阿扎胞苷片、Azacitidine、Onureg
适应人群
适用于成年急性髓系白血病患者,具体为在首次强化诱导化疗后达到CR或CRi,且因年...[ 详情 ]
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