他泽司他tazemetostat是首创EZH2药物,也是第一个上市的组蛋白甲基转移酶(HMT)抑制剂。美国FDA批准了该药品用于EZH2阳性、复发难治滤泡淋巴瘤的三线以后(或无其它疗法)治疗。
一项开放、单臂、II期试临床验评估了他泽司他tazemetostat的治疗效果,根据患者EZH2状态,将患者分为突变型(EZH2mut)或野生型(EZH2WT)两组。入组患者接受800mg他泽司他tazemetostat治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。
试验结果显示:经他泽司他tazemetostat治疗后,EZH2mut组的客观缓解率(ORR)为69%,EZH2WT组的客观缓解率(ORR)为35%;EZH2mut组的中位缓解持续时间(DOR)为10.9个月,EZH2WT组的中位缓解持续时间(DOR)为13.0个月;EZH2mut组的中位无进展生存期(PFS)为13.8个月,EZH2WT组的中位无进展生存期(PFS)为11.1月。通过该药品试验结果可知,他泽司他tazemetostat的治疗效果显著,该药品能延长中位缓解持续时间及生存期,提高缓解率,减轻患者痛苦,对患者的病情有积极作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723
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