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你不得不了解的吉瑞替尼副作用及注意事项

作者
医学编辑李莹
阅读量:187
2022-10-26 14:52

吉瑞替尼是FLT3/AXL 的小分子双抑制剂。在复发/难治性的AML的I/II 期临床研究中(临床试验:NCT02014558),吉瑞替尼 作为递增给药的每日一次的剂量为20 mg、40 mg、80mg、120 mg、200 mg、300 mg 或450 mg。总之,吉瑞替尼在复发/难治性AML患者中具有良好的耐受性。这个临床试验确定了每日120毫克吉瑞替尼的剂量,用于进一步的Ⅲ期临床试验。总之,吉瑞替尼对FLT3激活突变的选择性、效力和活性已被目前多个AML临床试验证实。那么,你知道吉瑞替尼的副作用及注意事项吗?

吉瑞替尼最常见的不良反应为:肺炎﹑恶心、氨基转移酶升高﹑关节痛、发热、非感染性腹泻、头痛、低血压、水肿﹑皮疹、疲劳不适、口腔炎、呼吸困难、咳嗽、头晕和呕吐。

吉瑞替尼

吉瑞替尼注意事项

1.后部可逆性脑病综合征(PRES):发生PRES的患者停止XOSPATA。

2.延长QT间期:中断和减少QTcF>500msec的XOSPATA住院患者的剂量。纠正XOSTATA给药前和期间的低钾血症或低镁血症。

3.胰腺炎:在发展为胰腺炎的患者中中断和减少剂量。

4.胚胎胎儿毒性:XOSPATA可导致胎儿损伤。

5.给孕妇服用的告知胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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吉瑞替尼的实际疗效分析
导读:吉瑞替尼在治疗FLT3突变AML患者中显示出显著的临床优势,特别是在延长生存期和提高缓解率方面。在复发或难治性FLT3突变 AML患者中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼可显著延长患者的生存期,可提高 FLT3 突变 AML 患者的生存率,且缓解患者的比例更高。吉瑞替尼的实际疗效在一项3期试验中,随机分配患有复发性或难治性FLT3突变 AML 的成人接受吉瑞替尼120mg或挽救化疗,研究显示,吉瑞替尼组的中位总生存期显著长于化疗组,分别是9.3个月、5.6个月。 吉瑞替尼组的中位无事件生存期为2.8个月,化疗组为 0.7个月。吉特替尼组完全缓解且血液学完全或部分恢复的患者比例为34%,化疗组为15.3%。吉瑞替尼组完全缓解率为21.1%,化疗组为10.5%。吉瑞替尼的副作用≥20%的患者最常见的不良反应是肌痛、关节痛、转氨酶升高、疲劳、发热、非感染性腹泻、呼吸困难、水肿、皮疹、肺炎、恶心、口腔炎、咳嗽、头痛、低血压、头晕、呕吐。可以根据出现的副作用症状进行针对性的处理,比如发热患者可以通过多喝水或者是贴退热贴等措施进行降温,头痛、头晕者注意休息,避免劳累或者是熬夜。注意事项接受吉瑞替尼治疗的患者曾出现分化综合征的症状,如果不进行治疗,可能致死或危及生命。症状可能包括发热、呼吸困难、缺氧、肺浸润、胸膜或心包积液、体重迅速增加或外周水肿、低血压或肾功能不全。如果怀疑出现分化综合征,应开始皮质类固醇治疗并进行血液动力学监测,直至症状消退。在开始之前评估血细胞计数和化学成分,第一个月至少每周评估一次,第二个月每隔一周评估一次,此后每月评估一次。在开始治疗之前、第1个周期的第8天、第15天以及接下来的2个后续周期之前进行心电图检查。
已帮助人数83人
2024-04-12 14:00
吉瑞替尼:为FLT3突变急性髓系白血病患者带来新希望的治疗选择
导读:吉瑞替尼是一种口服的、高度特异性的二代I型FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,它能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变。通过阻断这些突变引起的信号传导,吉瑞替尼能够有效抑制白血病细胞的增殖,并诱导细胞凋亡,为FLT3突变的AML患者带来了新的希望。吉瑞替尼的适应症吉瑞替尼(gilteritinib)是一种处方药,用于治疗患有FMS样酪氨酸激酶 3 (FLT3) 突变的成人急性髓性白血病 (AML),当疾病复发或在之前的治疗后疾病没有改善时。推荐剂量吉瑞替尼的推荐起始剂量为120mg,每日口服一次,可与或不与食物同服。请勿掰开或压碎吉瑞替尼片剂后服用,应整片吞服,建议每天大约在同一时间服用。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药,应在当天尽快补服,并在下一次计划给药前至少12小时补服,第二天恢复正常时间表,不要在12小时内给药2次。新希望的治疗选择总体而言,吉瑞替尼的耐受性良好,大多数接受吉瑞替尼≥80mg每日剂量的患者在第8天观察到至少90%的FLT3磷酸化抑制,整个人群的总体缓解率 (ORR) 为40%,FLT3突变和FLT3wt患者的ORR分别为49%和12%。 FLT3突变患者的ORR在吉瑞替尼的剂量≥80 mg/天时得到增强,达到52%。在FLT3突变的 R/R AML 患者中,吉瑞替尼单药治疗耐受性良好,并产生频繁且持久的临床反应。在以一致且有效抑制FLT3磷酸化的水平治疗的FLT3突变患者中,抗白血病反应增强。 吉瑞替尼在没有FLT3突变的患者中疗效不佳,表明这种方法因其针对FLT3的活性而具有很强的选择性。参考价格据目前了解,老挝卢修斯制药生产的仿制吉瑞替尼,其参考价格大约在2590元-2800元之间一盒,一盒的剂量规格是40mgx90片。药物价格具有变化,建议购买前多方面打听价格。
已帮助人数98人
2024-04-12 13:32
吉列替尼在中国的上市情况及价格信息介绍
导读:吉列替尼商品名为Xospata,是一款针对急性髓系白血病(AML)中携带FLT3突变患者的创新口服靶向药物。吉列替尼自2018年起先后在日本、美国及中国上市,其中在中国的上市时间为2021年2月,由国家药品监督管理局批准。由于上市时间相对较短,吉列替尼尚未纳入国家医保目录,患者需自费购买。价格方面,吉列替尼的价格因地区、汇率波动及购买渠道不同有所差异。吉列替尼中国上市信息吉列替尼是一种抗癌药,可作为AXL受体酪胺酸激酶抑制剂,由安斯泰来制药开发。2018年4月,安斯泰来向美国食品药品监督管理局申请了吉瑞替尼的新药申请,用于治疗复发或难治性FLT3突变急性骨髓性白血病成年患者,吉列替尼在中国上市的时间是2021年1月30日。医保信息吉列替尼目前在中国尚未被纳入国家医保目录。这意味着患者在使用该药物时,需自费承担全部药费,无法享受到医保报销带来的经济援助。据了解,吉列替尼一盒的中标价格在68000元左右,由于吉列替尼价格较高,这可能对患者及其家庭造成较大的经济负担。仿制版价格信息吉列替尼的仿制版有孟加拉珠峰版,也有老挝仿制版,不同版本的售价有所不同。孟加拉珠峰制药生产的吉列替尼,40mg*90粒一盒的售价在4900元-5000元左右。老挝卢修斯制药厂生产的吉列替尼,40mgx90片的售价在2590元-2690元一盒。患者可根据自己的经济情况选择合适的版本购买。仿制版购买渠道1、正规海外医疗咨询机构:患者可以联系国内的正规海外医疗咨询机构,这些机构通常与海外药厂有合作关系,可以帮助患者直接购买到海外生产的仿制药。患者与机构签订合同,由机构协助完成海外购药流程,确保药品来源正规,安全性有保障。2、自行前往海外市场购买:患者或其亲友亲自前往仿制药生产国(如孟加拉、老挝等)的正规药店或医院药房购买。此方法虽然能直接接触药品源头,但涉及旅行、语言沟通等复杂因素,成本和精力投入相对较大。3、线上药店:部分国际或地区认可的线上药店可能销售吉列替尼仿制版。购买时需仔细核查药店资质,确保其合法运营且药品来源可靠。临床疗效吉列替尼在FLT3m+AML患者中进行了研究,当时患者疾病复发或在之前的治疗后没有改善。该研究比较了服用吉列替尼的患者与接受化疗的患者的总生存率。在该研究中,服用吉列替尼的患者的中位总生存期为9个月,而接受化疗的患者的中位总生存期为6个月。
已帮助人数69人
2024-04-11 17:57
吉瑞替尼的作用与功效及用法用量指南
导读:吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)合并FLT3的成人患者。通过抑制FLT3的活性,吉瑞替尼能够有效地抑制白血病细胞的增殖和分化。这篇文章主要讲了吉瑞替尼的作用功效、试验疗效、用药指南和服药时间的内容。吉瑞替尼的作用与功效吉瑞替尼能够抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子,从而达到抗肿瘤的效果。它通过抑制肿瘤细胞的生长及繁殖,改善肿瘤细胞对血液系统的压迫感,有利于病情的恢复。吉瑞替尼对治疗复发或难治性急性髓性白血病尤为有效。它可以抑制白血病细胞的增殖和分化,减少白血病的进展。吉瑞替尼能够抑制血小板功能,减少周围血栓形成,同时保持患者的止血功能。吉瑞替尼的试验疗效吉瑞替尼单药使FLT3-ITD突变复发或难治性AML患者的总缓解率从26%提升至68%。在一项III期临床试验ADMIRAL研究中,与挽救性化疗相比,吉瑞替尼显著延长了总体生存期(OS),并且提高了总缓解率(ORR)。具体来说,接受吉瑞替尼治疗的患者总生存期中位数为9.3个月,而接受挽救化疗者为5.6个月。用药指南吉瑞替尼口服给药,推荐起始剂量为每日120mg(即3片×40mg的片剂),每天吃一次,28天为一个治疗周期。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下,建议治疗至少6个月,以有足够的时间获得临床缓解。服药时间吉瑞替尼的服用时间应尽量保持每天大约在同一时间,以确保药物在体内的浓度稳定,从而提高疗效。如果不小心错过一次剂量,应尽快服药,需要注意的是患者漏服后不要一次性服用双倍剂量,以免引起不必要的副作用。餐前还是餐后服用需要具体分析,吉瑞替尼可与或无需食物一同服用,这取决于患者的个体情况。如果患者对药物的胃肠道反应较强,可以选择在餐后服用,以减轻不适感。每个患者的具体情况不同,吉瑞替尼的效果可能会有所差异。在使用吉瑞替尼之前,患者应先进行详细检查,并在专业医生的指导下规律使用药物。患者应定期去医院复查,明确病情恢复情况,及时调整用药剂量,并注意规律作息时间,以维持良好的治疗效果。
已帮助人数73人
2024-04-10 15:12
最新药讯
卵巢癌药物帕米帕利的作用机制和生存期简介
导读:帕米帕利(Pamiparib)胶囊,商品名称为百汇泽,是一种用于治疗某些类型癌症的PARP抑制剂。在临床上,帕米帕利常用于治疗既往接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这篇文章主要讲了帕米帕利的作用机制、生存期、用药参考、不良反应管理和医保报销等内容。作用机制1、PARP酶的作用:在正常细胞中,PARP酶(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶)参与DNA单链断裂的修复过程,通过碱基切除修复(BER)途径进行。2、合成致死效应:当PARP抑制剂如帕米帕利作用于肿瘤细胞时,PARP酶活性受到抑制,导致DNA单链断裂无法修复。对于BRCA1/2基因突变的肿瘤细胞,由于同源重组修复(HRR)途径已经受损,DNA双链断裂无法得到有效修复,从而引发肿瘤细胞的凋亡。3、PARP捕获:帕米帕利通过在DNA损伤部位稳定PARP-1和PARP-2,进一步引起DNA复制过程中出现双链断裂损伤,导致肿瘤细胞死亡。4、药物设计优势:帕米帕利是目前已知唯一的非P-糖蛋白底物的PARP抑制剂,这意味着它不会被P-糖蛋白泵出细胞外,从而在肿瘤细胞内维持较高的浓度,减少耐药性的发生。5、穿透血脑屏障:帕米帕利的化学结构修饰提高了药物分子的溶解度,并降低了清除率,增加了穿透血脑屏障的能力。生存期1、铂敏感卵巢癌(PSOC)患者:在关键性2期临床试验中,帕米帕利治疗的PSOC患者客观缓解率(ORR)达到了68.3%,中位缓解持续时间(DOR)为13.8个月。2、铂耐药卵巢癌(PROC)患者:对于PROC患者,帕米帕利治疗的客观缓解率为31.6%,中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月。3、无进展生存期(PFS):在铂类敏感卵巢癌患者中,帕米帕利治疗的中位无进展生存期(PFS)为15.2个月。用药参考帕米帕利推荐剂量为每次60mg(相当于3粒),每日2次,相当于每日总剂量为120mg。具体的剂量可能因患者的年龄、体重、肝功能和其他疾病等因素而有所不同,因此务必遵循医生的指示。患者应在每天大致相同的时间点口服给药,以确保药物在体内的稳定浓度。可以选择在餐前或餐后服用,但请与医生确认是否有特殊要求。不良反应管理帕米帕利也存在一些副作用和不良反应,包括血液学毒性(如贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症以及血小板减少症等)、胃肠道毒性(如恶心、呕吐等)、胚胎-胎儿毒性(可能会引起胚胎及胎儿的致畸性或致死性)等。在使用帕米帕利时,需要严格遵照医嘱用药,并注意监测和评估患者的身体状况。医保报销帕米帕利已纳入医保报销范围,医保适应症为用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。在使用帕米帕利胶囊时,应严格遵照医嘱用药,并注意观察自身的身体反应。如果出现任何不适或疑虑,应及时向医生咨询。
已帮助人数3人
2024-05-10 14:47
淋巴瘤药物西达苯胺的效果和特殊人群用药概述
导读:西达本胺片是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者,它通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,从而起到抗癌的作用。这篇文章主要讲了西达本胺的作用效果、作用机制、特殊人群用药等内容。作用效果1、抗癌作用:西达本胺是一种新型组蛋白去乙酰化物酶抑制剂口服制剂,具有广谱抗肿瘤活性的调控作用。它通过表观遗传改变来抑制肿瘤细胞周期,诱导肿瘤细胞凋亡,从而起到抗癌的作用。2、诱导肿瘤干细胞分化:西达本胺能够诱导肿瘤干细胞分化,这对于肿瘤的治疗和预防复发具有重要意义。3、逆转肿瘤细胞的上皮间充质转化:上皮间充质转化是肿瘤细胞获得侵袭和转移能力的重要过程,而西达本胺能够逆转这一过程,从而抑制肿瘤的侵袭和转移。4、增强自身免疫系统杀伤细胞作用:西达本胺能够对机体细胞进行整体调节活性、诱导,增强自身免疫系统杀伤细胞作用作用机制西达本胺通过抑制HDAC亚型,改变肿瘤发生的信号通路的基因表达,促进肿瘤细胞生长停滞、分化及凋亡。它还能调控免疫微环境,促进抗肿瘤免疫细胞活化,增加抗原递呈,减少免疫抑制细胞,对肿瘤干细胞也有抑制作用。特殊人群用药妊娠期妇女:尚未进行西达本胺片用于妊娠妇女的研究。哺乳期妇女:建议哺乳期妇女在接受西达本胺片治疗时停止哺乳。儿童:不推荐使用。老年人:对老年患者(≥65岁)医生可根据老年患者的综合情况,指导患者用药或进行剂量调整。肝功能损伤患者:中/重度肝功能损伤患者应谨慎服用西达本胺。肾功能损伤患者:中/重度肾功能损伤患者应谨慎服用。心脏问题患者:定期进行心脏安全性相关指标监测。西达本胺作为一种抗肿瘤药物,在多种肿瘤治疗中均表现出良好的疗效。其疗效也受到多种因素的影响,如肿瘤类型、分期、治疗方案等。在使用西达本胺进行治疗时,应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并在医生的指导下进行用药。
已帮助人数2人
2024-05-10 14:43
吉妥单抗有几种版本?
目前市场上的吉妥单抗仅有一种版本,土耳其版吉妥单抗,暂未查询到有关吉妥单抗其他版本的信息。有购药需求的患者可选择土耳其版的吉妥单抗,售价大概在32160元左右一盒。吉妥单抗的版本吉妥单抗是一种抗体药物偶联物(ADC),目前吉妥单抗有土耳其版本,是作为单一药物存在的,其他版本暂未上市。1、正版药品:目前市场上流行的吉妥单抗是原版药物,也就是原研药,土耳其版吉妥单抗大概32160元一盒。吉妥单抗是一种重组人源化IgG4 kappa抗体,与加利车霉素衍生物缀合,该抗体专门针对大多数急性髓系白血病 (AML) 患者的白血病成髓细胞上存在的CD33抗原。通过与肿瘤上的CD33抗原结合,细胞毒性剂可以阻止癌细胞的生长并导致细胞死亡。2、仿制版药品:吉妥单抗作为药物本身并没有不同版本,市场上暂时没有了解到存在吉妥单抗的仿制版。一些药企进行了吉妥单抗相关仿制药的申报,例如,豪森药业和齐鲁制药曾申报了吉妥单抗的3类仿制,这表明市场上或有望出现吉妥单抗的仿制产品。即使有吉妥单抗仿制版本的申报,是否已经获批上市、在哪些国家或地区可获得,以及具体的价格和可及性,还需根据最新的市场信息和各国家药品监督管理机构的公告来确定。对于患者来说,使用吉妥单抗前应提前咨询医生,并通过正规渠道购买药物,购买到药品后注意药物的使用以及一些注意事项。吉妥单抗的注意事项吉妥单抗属于孤儿药,适用于治疗急性髓性白血病,患者用药时应注意严格遵医嘱用药、监测输液相关反应、肝毒性、出血风险等。1、遵医嘱治疗:吉妥单抗适用于治疗新诊断的CD33阳性急性髓性白血病(AML)成人患者,以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。使用吉妥单抗时,患者应在医生的指导下用药治疗,不可私自使用。2、输液相关反应:吉妥单抗可能引起包括过敏反应在内的输液相关反应,因此在输液过程中应密切监测患者状况3、肝毒性:使用吉妥单抗可能导致肝脏问题,包括静脉闭塞性肝病,应定期检查肝功能。4、出血风险:吉妥单抗可能会增加出血的风险,特别是对于存在凝血障碍或其他出血倾向的患者。温馨提示:吉妥单抗属于处方药,患者不可私自使用,用药前应咨询医生,在医生的建议下根据自身情况制定合适的治疗方案。
已帮助人数2人
2024-05-10 14:38
吉妥单抗正品有合适的购买方式吗?
吉妥单抗正品有合适的购买方式。吉妥单抗是一种治疗急性髓性白血病的药物,目前已在中国台湾、中国香港地区上市,其他上市国家还有美国、法国、韩国等,因此患者可通过出国购药、海外医疗服务机构等途径获取药物。吉妥单抗正品的购买方式购买正品的吉妥单抗,可通过出国购买、海外医疗服务机构、联系药品研发公司、咨询病友、官方渠道咨询、专业药品销售平台等方式购买。1、出国购买:患者可以亲自或通过家人、朋友前往吉妥单抗已上市的国家或地区购买。2、海外医疗服务机构:一些国内专业的海外医疗服务机构可以帮助患者获取药物,铜盘故宫海外直邮,患者在家中就能够收到药物。3、联系药品研发公司:患者可以尝试与药品的研发公司联系,了解购买流程和条件。4、咨询病友:有些患者会添加病友群,患者可以通过在病友群中咨询是否有人购买过吉妥单抗,了解购买途径,获取药物。5、官方渠道咨询:建议患者通过官方渠道,如药品的官方网站、相关医疗机构的咨询渠道或专业的药品信息平台,获取购买信息。6、专业药品销售平台:在一些国家或地区,可能有专业的药品销售平台提供吉妥单抗的购买服务,患者可以选择信誉良好的平台进行购买。吉妥单抗正品的购买方式选择需谨慎,以免买到假冒伪劣产品,用药前应咨询医生,排出禁忌证后购买。土耳其版吉妥单抗的价格较为昂贵,患者可根据自身情况进行选择。吉妥单抗价格目前市场上的吉妥单抗是土耳其版,暂未有其他版本的吉妥单抗上市。吉妥单抗的价格因地区、渠道以及市场供需等多种因素而异,美国辉瑞土耳其版生产的吉妥单抗规格为5mg/瓶,其价格大概为32160元人民币一盒。但是药物价格可能受到市场波动、政策调整、汇率等因素的影响,具体的价格可能会有所变动。温馨提示:吉妥单抗为处方药,购买前患者应咨询医生,在医生的建议下购买药物。购买到吉妥单抗后严格按照医嘱使用,不可私自应用。
已帮助人数2人
2024-05-10 14:38
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