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肉瘤新药他泽司他在美国获批上市了吗?效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:502
2025-01-21 08:09:00

组蛋白赖氨酸甲基转移酶EZH2的抑制剂他泽司他,能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化,恢复抑癌基因的表达。该药是首个专门针对上皮样肉瘤的治疗方案,今天咱们来详细的了解一下肉瘤新药他泽司他在美国获批上市了吗?效果怎么样?

他泽司他是由Epizyme公司研发的,通过FDA加速批准上市的时间是2020年01月23日,该药的适应症为用于治疗不适合完全切除的转移性/局部晚期上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma,ES)成人和16岁及以上儿科转移性/局部晚期上皮样肉瘤患者。目前该药还没有在国内上市,患者可以通过医伴旅获取他泽司他,性价比高,海外直邮,可以保证药物是正品。他泽司他是首个也是唯一一个获批的EZH2抑制剂。

那么,肉瘤新药他泽司他的效果怎么样呢?

多中心研究(EZH-202,NCT02601950)中的一个开放标签、单臂队列(Cohort 5)试验,所有患者均接受他泽司他(每日两次,每次800mg)治疗,一直到患者的疾病有了新的进展或者自身出现了不可耐受的反应,试验结果表明,所有患者的ORR为15%,CR为1.6%,DOR≥6个月的患者比例为67%。而另一项实验中,他泽司他治疗EZH2突变型滤泡性淋巴瘤(FL)患者,缓解率约为65%,缓解持续时间接近1年。完全缓解率更高,约为12%;可见他泽司他的治疗效果是很好的。

为了保证他泽司他的治疗效果,患者用药期间不可随意更改剂量和用法,遵医嘱用药,若有不耐受反应要及时和医生联系,采取新的治疗方案。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年08月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211723

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他泽司他(tazemetostat)
药品别称
他泽司他、Tazverik、tazemetostat、达唯珂
适应人群
年龄≥16岁且肿瘤为不可完全切除的转移性或局部晚期类型的上皮样肉瘤患者,以及符合...[ 详情 ]
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