[适 应 症]
2型糖尿病
奥拉帕利(奥拉帕尼)是目前上市的首个口服类的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)类抑制剂。奥拉帕利可以进一步阻断参与修复受损DNA的PARP酶,使具有受损BRCA基因的癌细胞内的DNA突变难以修复,从而导致细胞死亡,减缓或阻止肿瘤生长。
奥拉帕利获批适应症有哪些?
1、卵巢癌:
(1)适用于对铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。
(2)适用于BRCA突变的晚期卵巢癌,曾使用3种或以上一线化疗药物治疗的患者。
2、乳腺癌:
奥拉帕利(奥拉帕尼)适用于BRCA突变的HER-2阴性的转移性乳腺癌患者,既往曾接受新辅助化疗、辅助化疗及转移后化疗。若为HR阳性的乳腺癌患者,应已接受内分泌治疗或内分泌治疗无效者方可使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月6日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208558