阿培利司国内什么时候才能上市

乳腺癌是最常见的女性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因，全球乳腺癌发病率自20世纪70年代末开始一直呈上升趋势。阿培利司（Alpelisib）是口服PI3K抑制药，对PI3Kα有明显抑制作用。2019年5月24日，美国制药巨头宣布，FDA批准阿培利司（Alpelisib）与芙仕得（Fulvestrant）联合用于治疗绝经后妇女，具有激素受体阳性，人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)，已基于内分泌治疗的经基因检测证实存在PIK3CA突变，晚期或转移性乳腺癌的男性和女性。那阿培利司（Alpelisib）国内什么时候才能上市？

据了解，目前阿培利司（Alpelisib）还未在国内上市，患者如果想要了解或购买到阿培利司（Alpelisib），可以向国内专业的海外医疗服务公司（如医伴旅）咨询。

阿培利司相关临床试验

代号为SOLAR-1是一项多中心、随机、双盲、安慰药对照的Ⅲ期临床试验研究，评价阿培利司（Alpelisib）联用芙仕得（Fulvestrant）与芙仕得（Fulvestrant）联用安慰剂，比较治疗PIK3CA突变的HR+/ HER2-晚期进展性或复发性转移性乳腺癌患者的疗效。

阿培利司（Alpelisib）联用芙仕得（Fulvestrant）的治疗组，随访中位时间20个月，患者PFS为11.0个月，芙仕得（Fulvestrant）与安慰剂联用对照组，患者PFS为5.7 个月，两组比较，风险系数HR=0.65;95%CI=(0.50，0.85)，P<0.001)。在12个月时，患者无进展生存比例为33例和26例，由此可见，阿培利司（Alpelisib）治疗PIK3CA基因突变晚期乳腺癌效果明显。

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