曲氟尿苷替匹嘧啶片获批上市！为结直肠癌患者带来新选择

曲氟尿苷替匹嘧啶片早在2015年就在美国获批治疗转移性结直肠癌。2019年2月，美国又批准它用于既往已接受至少2种化疗方案的转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的治疗。2019年8月底，口服化疗药曲氟尿苷替匹嘧啶片在国内获批上市，为结直肠癌患者带来新选择。

曲氟尿苷替匹嘧啶片针对中国患者的Ⅲ期临床试验是由我国研究者李进教授牵头，在中国、韩国和泰国的30个癌症治疗中心开展。研究论文在2018年2月发表于美国《临床肿瘤学杂志》。这项临床试验纳入了406例既往至少接受过二线以上的标准化疗的转移性结直肠癌患者。临床试验结果显示，曲氟尿苷替匹嘧啶片显著延长了患者的中位总生存期，与安慰剂的对比是：7.8个月VS 7.1个月。中位无进展生存期的对比式：2.0个月VS 1.8个月。

目前，曲氟尿苷替匹嘧啶片已在全球多个国家和地区上市，国内外权威指南，包括欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、日本结直肠癌学会（JSCCR）、美国国立综合癌症网络（NCCN）及中国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌诊疗指南均一致推荐，TAS-102用于mCRC三线治疗。既往指南推荐的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物以及抗EGFR类药物均为靶向药物，而曲氟尿苷替匹嘧啶片作为化疗药物填补了结直肠癌三线标准化疗的空白，丰富了临床治疗选择。如今，中国首仿苏远®正式获批，将为中国结直肠癌患者提供质量和疗效上与原研药具有同等品质但成本更低的治疗选择。

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