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进口药拓扑替康在国内获批上市了吗?拓扑替康哪里可以买到?

作者
医学编辑王敏
阅读量:261
2021-06-18 14:34

拓扑替康(欣泽)具有较强抗肿瘤活性和广泛的抗瘤谱,临床前体内抗瘤试验表明,对L1210及P388白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亚株、Lewis肺癌、ADJ-PC6浆细胞瘤、结肠癌38和51、M5076肉瘤、乳腺癌16/C、Wadison肺癌等多种动物移植性肿瘤模型有明显抗肿瘤作用。拓扑替康(欣泽)是一种水溶性喜树碱衍生物,拓扑替康(欣泽)由美国SmithKlineBeecham公司Chemicalbook研发成功,1996年FDA批准在美国上市,商品名为Hycamtin,用于治疗卵巢癌(OVC)的二线治疗药物。那拓扑替康(欣泽)在国内上市了吗?在哪里购买?

进口药拓扑替康在国内获批上市了吗?拓扑替康哪里可以买到?

进口药拓扑替康已经在国内上市,患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买。患者若想要了解或购买到性价比较高的拓扑替康,可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。

拓扑替康

拓扑替康(欣泽)用法用量

口服给药,与顺铂联用。推荐剂量为每日一次,每次接体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。

可根据患者耐受性调整本品剂量,调整原则:

治疗中出现3级血液学毒性,下一周期剂量可减少25%。如出现4度粒细胞减少合并严重感染性发热则中止治疗。治疗中胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,大于5倍时停止用药。治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,如出现2级毒性则中止治疗。单独用药剂量尚未进行研究。

拓扑替康(欣泽)不良反应

拓扑替康(欣泽)常见的不良反应包括有:中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、恶心、呕吐、脱发、腹泻等。

以上就是关于拓扑替康(欣泽)的介绍,希望可以帮助到大家。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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拓扑替康的副作用有哪些?用法用量是怎样的?
拓扑替康是一种水溶性半合成的喜树碱衍生物,可用于小细胞肺癌及初、中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗,也叫Topotecan Hydrochloride,盐酸拓扑替康胶囊,商品名称是欣泽,是一种化学治疗药物,为拓朴异构酶I抑制物。 拓扑替康的副作用有哪些? 拓扑替康是S期细胞周期特异性药物,细胞毒作用是在DNA的合成过程中,常见的副作用包括贫血、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少、脱发、腹泻等,患者的体质和病情不同,副作用表现出来的症状也是不一样的,治疗期间多注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,进行正规的治疗。 对拓扑替康及本品其他成份有过敏史的病人禁用;患有严重骨髓抑制,中性粒细胞<1500个/mm3病人禁用;另外孕妇、哺乳期妇女也是禁用拓扑替康的。使用拓扑替康期间为及时有效地处理相关不良事件,应在诊断和治疗设施齐备的条件下使用本品。 拓扑替康的用法用量是怎样的? 拓扑替康必须在有盐酸拓扑替康静脉应用经验的肿瘤化疗医生的指导和观察下服用,推荐剂量为每日一次,每次接体表面积1.4mg/m2,连续服用5天,拓扑替康口服给药,与顺铂联用,在第5天给予顺铂(75mg/m2)静脉输注,每21天为一个疗程。患者不可随意更改本品的剂量和用法。 拓扑替康治疗中出现肾功能毒性1级,下一周期剂量减少25%,肝功能转氨酶大于正常值2.5倍时,下一周期剂量减少25%,出现3级血液学毒性,下一周期剂量可减少25%,胆红素异常者推迟两周,如仍未恢复则停止用药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:多西他赛在哪里能买到?治疗效果怎么样?
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2022-10-26 14:52
拓扑替康伊立替康哪个效果好
(欣泽)拓扑替康针对一线化疗失败的,采用(欣泽)拓扑替康和顺铂二线治疗,但不能忍受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可使用(欣泽)拓扑替康与顺铂联合治疗。 拓扑替康(欣泽)用于小细胞肺癌及初期中期化疗失败后转移性卵巢癌的治疗。 irinotecan伊立替康为晚期大肠癌(结直肠癌)的一线用药,也可用于术后的辅助化疗;对乳腺癌、胰腺癌、肺癌等也有一定的效果。 拓扑替康(欣泽)和伊立替康都可以治疗肺癌,那拓扑替康伊立替康哪个效果好? 目的:比较拓扑替康(tpt、欣泽)和单药伊立替康(cpt-11)二线治疗小细胞肺癌的效果和安全性。 方法:46例复发性小细胞肺癌患者分cpt-11(伊立替康)组(24例)和拓扑替康(tpt、欣泽)组(22例)进行治疗,(伊立替康)cpt-11组以300 毫克/m2第一天静脉注射,拓扑替康(tpt、欣泽)组以1.5 毫克/m2第1~5天经脉注射,以3周为1个周期,均化疗2~6个周期,比较两组的近期效果、远期效果和不良反应情况。 结果:伊立替康(cpt-11)和拓扑替康(tpt、欣泽)有效率分别为百分之33.3和百分之27.2,两组有效率比较差异无统计学意义(P0.05);两组进展时间(Mttp)分别为(11.3±5.94)周和(12.4±6.23)周,生存时间分别为(25.3±6.11)周和(24.3±5.77)周,两组进展时间和生存时间比较差异无统计学意义(P0.05);两组的不良反应分析发现cpt-11组延迟性腹泻发生率显著性高于tpt(欣泽、拓扑替康)组(P0.05),其他不良反应两组比较差异无统计学意义(P0.05)。 结论:伊立替康(cpt-11)单药和拓扑替康(tpt、欣泽)二线治疗小细胞肺癌疗效相似,不良反应相当,且均为患者耐受。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:拓扑替康对小细胞肺癌有作用吗
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2021-07-09 11:36
拓扑替康对小细胞肺癌有作用吗
(sclc)小细胞肺癌是肺癌特殊类型的一种,与非小细胞肺癌相比,(sclc)小细胞肺癌更具有侵袭性强、容易发生转移、恶性程度高的特点。虽然在临床中已评估多种化疗方案的疗效,一些化疗药物在肺癌治疗中也有效果,但局限期小细胞肺癌(ls-sclc)和几乎所有广泛期小细胞肺癌(es-sclc)患者经过治疗之后往往会发生化疗耐药从而病情复发。克服化疗耐药亟不可待;(欣泽)拓扑替康是一种浅黄色针状结晶或结晶粉末,可应用于所有实体肿瘤的治疗,那(欣泽)拓扑替康对小细胞肺癌有作用吗? (欣泽)拓扑替康可以用于小细胞肺癌的治疗的,其适应症为: 对于一线化疗失败的,采用(欣泽)拓扑替康+顺铂二线治疗,但不能耐受静脉给药的广泛期小细胞肺癌患者,可使用本品与顺铂联合治疗。 尚缺乏数据支持(欣泽)拓扑替康可替代广泛期小细胞肺癌的一线治疗标准方案。 拓扑替康(欣泽)是唯一被nccn及美国食品药品监督管理局(food and drug administration)推荐治疗难治性sclc的水溶性半合成喜树碱衍生物,是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂,目前拓扑替康(欣泽)已被多个国家视为难治性sclc的标准化疗药物。 研究人员就(欣泽)阿霉素、拓扑替康和环磷酰胺、长春新碱(cyclophosphamide,doxorubicin,vincristine)方案在sclc的疗效方面开展了Ⅲ期临床试验,两组方案的客观缓解率(objective responserate)分别为百分之24.3和百分之18.3,中位生存时间(median survival time)分别为25周和24.7周,可见(欣泽)拓扑替康治疗难治性sclc更具有优势。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:多西他赛治疗前列腺癌效果
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2021-07-09 11:34
拓扑替康怎么购买?拓扑替康列入医保了吗?
拓扑替康(欣泽)是英国史克-比彻姆(SmithKline Beecham)公司研制开发的水溶性喜树碱衍生物。拓扑替康(欣泽)是继羟喜树碱之后发现的具有很强抗癌活性的第三代喜树碱类药物,1996年5月获 FDA批准首次以商品名 Hycamtin在美国上市;1996年11月通过欧盟相互认可程序,首先在英国上市之后,在瑞士、德国、西班牙等也相继获得批准,临床用于卵巢癌的二线治疗;1998年3月FDA推荐批准拓扑替康(欣泽)增加新的适应症用于小细胞肺癌(SCLC)的二线治疗,使之临床治疗范围进一步扩大。拓扑替康纳入医保了吗?怎么购买? 拓扑替康怎么购买?拓扑替康列入医保了吗? 拓扑替康(欣泽)不仅已经在国内上市,而且已经被纳入医保目录,患者可凭借医生出具的处方单在国内药店或医院药房购买到该药品,并且在购买拓扑替康(欣泽)后可以医保报销。患者若想要了解或购买到性价比较高的拓扑替康(欣泽),可以向国内靠谱的海外医疗服务公司(如医伴旅)咨询。 拓扑替康(欣泽)相关临床试验 在一项公开的随机试验中,226例因使用顺铂或卡铂无效或复发的晚期卵巢癌妇女改用拓扑替康(欣泽),并与紫杉醇作比较。使用拓扑替康(欣泽)治疗的112例患者中,22例有效,有效率为20%,用紫杉醇治疗的114例患者中,14例有效,有效率为12%。使用拓扑替康(欣泽)取得明显好转的平均时间为23周,用紫杉醇则为14周。 在一项非对照性试验中,111例难治的晚期卵巢癌妇女,用药后16例疗效较好,占14%,疗效平均持续16周,平均存活52周。 在一项公开试验中,67例使用顺铂和紫杉醇无效的晚期卵巢癌患者,9例改用拓扑替康(欣泽)有效,有效率为13%。 拓扑替康(欣泽)注意事项 拓扑替康(欣泽)必须在有盐酸拓扑替康静脉应用经验的肿瘤化疗医生的指导和观察下使用,为及时有效地处理相关不良事件,应在诊断和治疗设施齐备的条件下使用拓扑替康(欣泽)。 对接受拓扑替康(欣泽)治疗的患者,必须定期监测外周血常规,以便及早发现骨髓抑制现象。骨髓抑制主要表现为中性粒细胞减少,严重时可并发感染,甚至死亡。治疗中只有当中性粒细胞数恢复至1500个/mm3以上,血小板数至100,000个/mm3以上,血红蛋白水平至9.0g/dl以上(必要时可输血)时,病人方可继续使用。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗肿瘤新药拓扑替康治什么癌症?拓扑替康对小细胞肺癌有用吗?
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2021-06-18 15:03
最新药讯
索托拉西布的有效期多长?
索托拉西布是一种针对携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的创新靶向治疗药物,治疗效果显著。一般索托拉西布的有效期为24个月,也就是两年,但具体有效期可以查看药物的外包装。索托拉西布的有效期解析索托拉西布的有效期通常是指在特定储存条件下,药物保持其物理、化学性质稳定,且能够确保药效不减的最长时限。根据药品说明书和国际通用标准,大多数药品的有效期信息会明确标注于包装上。对于索托拉西布而言,其有效期通常设定为几年,具体时长可能因不同国家的法规、生产批次和包装形式等因素有所差异。例如,一些药品的有效期可能为36个月,这意味着在未开封且按照推荐条件储存的情况下,药品自生产之日起三年内有效。储存条件的重要性确保索托拉西布的有效性,正确的储存条件至关重要。一般而言,该药物需要存放在室温下,避免高温、潮湿和直射阳光的环境,通常推荐的储存温度范围是15°C至30°C。此外,保持药品包装密封,避免接触空气和水分,也是维护其稳定性的关键。对于已经开封的药物,虽然其有效期不会显著改变,但仍建议按照说明书上的指示进行妥善保管,并尽快按医嘱使用完毕,以最大化治疗效益。药品有效期与患者管理对于长期接受索托拉西布治疗的患者,应定期检查药品的有效期,及时替换过期药物,是自我管理的一部分。同时应合理评估患者的用药需求,避免不必要的药物囤积。索托拉西布的有效期是确保治疗连续性和效果的关键因素之一。通过遵循制造商的储存指南和关注药品包装上的有效期信息,患者可以最大限度地利用药物的治疗潜力,同时避免因药品失效而导致的治疗中断或健康风险
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
索托拉西布引起的副作用怎么治疗?
索托拉西布是一款针对KRAS G12C突变的新型靶向治疗药物,尽管其在治疗特定类型的癌症方面展现出了显著的疗效,但如同大多数抗癌药物一样,它也可能伴随一系列副作用。治疗期间患者可能会出现胃肠道反应等不适,可在医生的指导下进行治疗。副作用治疗方式1、胃肠道反应:包括腹泻、恶心、呕吐和消化不良。轻度至中度症状通常通过饮食调整和口服补液来管理。医生可能会建议患者采取低脂、易消化的食物,分多次少量进食,并补充电解质饮料以防脱水。严重腹泻情况下,可能需要使用止泻药物,如洛哌丁胺,并及时就医,以避免电解质失衡和脱水。2、肝功能异常:部分患者可能出现肝酶升高,表现为疲劳、食欲下降、皮肤黄疸等症状。建议定期监测肝功能指标,一旦发现异常,医生可能会调整索托拉西布剂量或暂时停药,并考虑使用保肝药物,如谷胱甘肽、水飞蓟素等,以保护肝脏功能。3、皮疹和皮肤干燥:部分患者会出现轻微至中度的皮疹,伴随瘙痒或皮肤干燥。日常护肤非常重要,使用温和无刺激的清洁剂和保湿霜,避免热水沐浴和搓擦皮肤。医生可能会开具局部皮质类固醇软膏减轻炎症和瘙痒感。严重皮疹时,需咨询医生,可能需要调整治疗方案或使用口服抗过敏药物。4、疲劳:持续的体力衰弱或精神不振。通过合理安排休息时间,进行适度的体力活动,如散步或瑜伽,改善睡眠质量,同时保持营养均衡,必要时可考虑辅助心理支持或能量调节药物。5、肌肉骨骼疼:部分患者报告出现肌肉或关节疼痛。可使用非处方的止痛药,如对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药,可用于缓解轻度至中度的疼痛。热敷或冷敷也有助于缓解局部不适。重度疼痛应及时就医,评估是否需要调整治疗方案。综合管理策略建议患者应定期回访医生,报告任何新出现的症状或副作用的变化,以便及时调整治疗计划。索托拉西布治疗期间出现的副作用是可控可管的,通过及时与医疗团队沟通,采取适当的预防和干预措施,多数患者能够有效缓解这些不适,继续受益于治疗。
已帮助人数4人
2024-05-17 17:54
孕妇是否可以使用索托拉西布?
不建议孕妇使用索托拉西布,索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。孕妇是否可以使用索托拉西布在索托拉西布的说明书中,特别提到了关于孕妇和哺乳期妇女的使用情况。说明书指出,索托拉西布对孕妇和哺乳期妇女的安全性尚未确定,因此不建议在怀孕或哺乳期间使用。如果在使用索托拉西布期间发现怀孕,应立即停止服用并联系医生。孕妇用药的基本原则首先,需要明确的是,孕期用药始终遵循“无绝对安全”原则。在怀孕期间,由于胎儿发育对母体摄入物质高度敏感,任何药物的使用都需谨慎对待。药物不仅可能直接影响胎儿的生长发育,还可能通过胎盘屏障,造成不可逆的损害。因此,国际医学界普遍遵循的原则是,除非绝对必要,否则应避免在孕期使用未经证实安全性的药物。如果孕妇需要使用索托拉西布,应在医生的指导下进行谨慎评估和决策。孕妇使用药物需要考虑两方面的因素:孕妇自身的健康和药物对胎儿的影响。风险评估考虑到索托拉西布的作用机制——它靶向并抑制特定的致癌突变蛋白,这种高度针对性的治疗策略在理论上可能对胚胎发育产生未知的影响。尤其是针对快速分裂的细胞(如胎儿发育过程中的细胞),潜在的细胞毒性不容忽视。因此,对于已知或疑似怀孕的女性,启动索托拉西布治疗前,必须进行全面的风险与利益评估。因此鉴于目前缺乏关于索托拉西布在孕妇中使用的安全数据,以及考虑到药物可能对胎儿带来的潜在风险,孕妇不应使用索托拉西布进行治疗。在特殊情况下,任何治疗决策都应在全面评估患者个体情况、充分讨论治疗的利弊,并在多学科团队的指导下做出,以确保母婴安全为最高原则。同时,探索和开发更多的安全治疗方案,对于满足特定患者群体的需求至关重要。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
索托拉西布的原研药和仿制药价格一览
索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的靶向治疗药物,主要用于治疗至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前索托拉西布有三种版本,分别是老挝版、孟加拉版和德国版。索托拉西布原研药价格索托拉西布原研药物研发成本高昂,加之专利保护期内的市场独占性,使得其价格居高不下。据最近的公开信息显示,索托拉西布原研药每盒售价高达约5万元人民币,内含240粒药物。这个价格对许多家庭来说无疑是一个巨大的经济负担,尤其是在需要长期治疗的情况下。购买原研药通常需要通过指定的国际医疗机构或特定渠道,如从美国、德国等发达国家进口,增加了额外的物流和关税成本。索托拉西布仿制药价格仿制药的出现为减轻患者经济负担提供了可能。目前市面上有多个国家和地区生产的索托拉西布仿制药,价格各异。例如,孟加拉珠峰制药生产的索托拉西布仿制药价格大约在4000元人民币左右一盒,而老挝卢修斯制药生产的仿制药价格更低,大约在1600元人民币左右一盒,相较于原研药便宜了很多。价格差异的原因原研药与仿制药之间的价格差异主要源于研发成本、生产成本、市场定位以及专利保护等因素。原研药的研发涉及巨额的前期投资和长期的临床试验,而仿制药则在原研药专利过期后生产,省去了这部分成本。此外,仿制药生产商通常会通过规模经济和成本控制来降低价格。购买仿制药的注意事项尽管仿制药价格较低,但患者在购买时仍需谨慎。患者需要确保仿制药是从合法渠道购买的,并且已经通过了当地药监局的批准。购买到药物后应当在医生的指导下使用仿制药,以确保药物的安全性和有效性。患者还应了解仿制药的生产厂家和质量控制情况,选择信誉良好的制药公司产品。
已帮助人数5人
2024-05-17 17:54
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