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医伴旅告诉你呋喹替尼是哪个国家生产的!

作者
医学编辑王敏
阅读量:224
2021-06-18 10:21

FDA已将呋喹替尼授予快速通道指定,用于已经接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗、VEGF(血管内皮生长因子)导向治疗以及RAS野生型的转移性结直肠癌(mCRC)患者。高选择性和强效的VEGFR(血管内皮细胞生长因子受体)抑制剂旨在增强激酶选择性,从而减少脱靶效应,提高耐受性,并提供更一致的靶点覆盖氛围。使用呋喹替尼得临床前数据显示,呋喹替尼在患者体内具有良好的耐受性,药物与药物相互作用的可能性较低。这些因素表明,呋喹替尼可能适合与其他肿瘤疗法联合使用。结直肠癌有效治疗药物呋喹替尼是由哪个国家生产的?

呋喹替尼生产国家

呋喹替尼是首个独立由中国人发明、中国医生研究、中国企业研发的抗癌药。2018年9月5日,国家药品监督管理局宣布呋喹替尼获批上市。

呋喹替尼

呋喹替尼相关临床试验

在一项的随机、双盲、多中心3期 FRESCO 试验中,416名患者年龄在18岁和75年之间的mCRC患者(至少经过2线化疗后进展但未接受VEGFR(血管内皮细胞生长因子受体)抑制剂)。将这些患者以2:1的比例随机接受呋喹替尼或安慰剂,每天口服一次,持续21天,然后在28天的周期内停药7天直到疾病进展或不可接受的毒性或停止研究。

研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。研究人员还评估了药物的反应持续时间。

在416例患者中,97.1%的患者完成了试验。结果显示:与安慰剂相比,呋喹替尼显著延长了中位OS(总生存期),分别为9.3个月和6.6个月。呋喹替尼与安慰剂的中位PFS(无进展生存期)也有显著改善,分别为3.7个月和1.8个月。

以上就是关于呋喹替尼的介绍,患者若对该药品还有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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相关药讯
呋喹替尼治疗晚期直肠癌的效果以及起效时间?
呋喹替尼(Fruquintinib)又称HMPL-013,是由中国上海和记黄埔制药有限公司最先发现的一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂。在临床试验中,呋喹替尼已证明对转移性结直肠癌(mCRC)患者有生存获益,延长了患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),也显示出可接受的安全性和耐受性,一般患者在用药28天左右见效。 治疗效果 一项研究探讨了不同剂量呋喹替尼治疗结直肠癌患者的短期疗效与安全性。方法:选取2020年1月至2022年6月晚期结直肠癌患者50例根据其口服呋喹替尼的剂量分为对照组和治疗组,每组25例。对照组患者口服呋喹替尼3mg治疗,治疗组患者口服呋喹替尼4mg治疗,比较2组患者短期疗效、血清癌胚抗原(CEA)、糖类抗原199(CA199)及不良反应发生情况。 结果:治疗组患者临床总有效率高于对照组(P<0.05),治疗前2组患者CEA、CA199水平比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后1d,治疗组患者CEA、CA199水平低于对照组(P<0.05),2组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。 结论:呋喹替尼4mg治疗晚期结直肠癌能在保证治疗安全性基础上降低血清肿瘤标志物水平,提高短期疗效,建议使用。 治疗晚期结直肠癌起始剂量与见效时间 经标准一二线方案治疗失败的晚期结直肠癌患者,三线药物呋喹替尼剂量从4mg起始依从性更好,具有更好的收益风险比。通常呋喹替尼在用药一个疗程内即可起效,但由于每个患者的疾病严重程度不同、个人体质不同、对药物的敏感度不同,具体起效时间也有所差异。 一项研究探讨了呋喹替尼胶囊治疗晚期结直肠癌的起始剂量及不良反应。选取接受呋喹替尼治疗的32例转移性结直肠癌患者为研究对象。收集患者口服呋喹替尼的临床数据,分析其剂量特征、疗效及安全性,以无进展生存期(PFS)作为主要研究终点。结果32例患者,呋喹替尼单药治疗28例,联合治疗4例。起始剂量5、4、3mg分别为15例(46.9%)、10例(31.3%)和7例(21.9%)。高起始剂量的(5mg)10例(31.3%)患者在治疗过程中因不良反应下调剂量,低起始剂量的(3 mg)5例(15.6%)患者上调了剂量,最终日剂量5、4和3mg分别为5例(15.6%)、25例(78.1%)和2例(6.3%)。 中位随访时间6个月,手足综合征、高血压、乏力、发声困难、蛋白尿等为常见的不良反应,其中因重度不良反应而停药的2例。客观缓解率(ORR)为7.69%,疾病控制率(DCR)为61.54%,中位无进展生存期(mPFS)为3.78个月。
已帮助人数358人
2023-07-26 16:15
服用呋喹替尼后出现脚掌疼痛等副作用怎样缓解?
服用呋喹替尼后出现脚掌痛等不良反应后可通过改善生活方式、药物治疗、调整药物治疗方案等方法缓解不适。 呋喹替尼副作用 呋喹替尼最常见的药物不良反应为蛋白尿、感染(各部位的感染)、手足皮肤反应、甲状腺功能检查异常、高血压、发声困难、出血(包括消化道出血、肛门出血、吻合口出血、肠道出血、痔疮出血、便血等)、疲乏、转氨酶升高、口腔黏膜炎、腹痛、腹部不适、乏力、腹泻、血胆红素升高以及食欲下降。 脚掌痛缓解方法 1、患者用药出现脚掌疼痛后应注意休息,避免长时间久站和走路,避免过于劳累,注意卧床休息,尽量减少走动,待疼痛症状减轻后再逐渐恢复运动。 2、可尝试用热毛巾或者盐袋等热敷、按摩足部,以缓解疼痛,同时需要穿舒适的较软的鞋。 3、若疼痛难忍,可遵医嘱服用非甾体抗炎药,如塞来昔布、艾瑞昔布、布洛芬、双氯芬酸钠等。 4、如果疼痛持续存在并且比较严重,必要时可在医生的指导下减小药物剂量,或者停用药物,换用其他相似药物治疗。 腹痛、腹泻缓解方法 1、患者在用药期间应注意饮食清淡,避免进食辣椒、雪糕、冷饮、麻辣烫、麻辣火锅、等辛辣刺激性、生冷食物。出现腹泻症状后应避免进食诱发或加重腹泻症状的食物,尤其是不耐受的食物。 2、也可以用打圈的方式按摩腹部,同时也可以尝试用温热的水把毛巾打湿,敷在腹部,同时注意腹部保暖,有助于缓解疼痛症状。 3、腹痛、腹泻严重的患者可在医生的指导下使用蒙脱石散等药物缓解症状,也可使用双歧杆菌等药物改善肠道微生态环境。 4、如果出现腹痛、腹泻的频率高,应及时调整治疗方案,避免药物副作用持续危害身体健康。 咽部不适 如患者出现咽部不适应注意减少说话,避免大声喊叫,注意保护咽部。避免抽烟饮酒,适当吃流食,同时应保证充足的休息,多喝温水。咽部不适严重的患者可及时咨询医生,进行雾化等治疗缓解不适。 副作用消失时间 患者停用药物后,副作用一般在1-2周左右消失,副作用小时候患者可在医生的指导下继续用药。
已帮助人数409人
2023-07-26 15:40
呋喹替尼三线治疗还能活多久?
使用呋喹替尼三线治疗的患者多数情况下是转移性结直肠癌患者,此时结肠癌可能已经发展到Ⅲ-Ⅳ期,属于晚期结直肠癌,经过积极治疗后Ⅲ期患者的5年总体生存率为60%-70%,Ⅳ期的5年总体生存率比较低,通常不足20%。 但是每个患者的病情不同、临床分期不同、病理组织学情况不同、对呋喹替尼的敏感性不同,因此用药后的生存时间也不一样,具有差异性,不能一概而论,建议患者积极配合医生进行治疗。每3-6个月定期进行复查,一旦发现复发或转移应及时接受治疗。 呋喹替尼 呋喹替尼(Fruquintinib)是一种口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,主要作为转移性结直肠癌患者的三线或晚期治疗,通过改变肿瘤免疫微环境而极大地抑制了结直肠癌的生长。 2018年9月,fruquintinib在中国首次获得全球批准,用于治疗先前至少两次全身抗肿瘤治疗失败的转移性结直肠癌(CRC)患者。 呋喹替尼治疗转移性呋喹替尼的安全性和疗效 在一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、3期临床试验中,在519名18-75岁的转移性结直肠癌患者中进行了筛查,这些患者在至少2次化疗后进展,但没有接受VEGFR抑制剂治疗,其中一共416例符合资格标准。 患者按照2:1的比例随机接受口服呋喹替尼5mg(n=278)或安慰剂(n=138),每天一次,共21天,然后在28天的周期中休息7天,直到疾病出现进展、不可耐受的毒性。 与安慰剂相比,呋喹替尼组的中位总生存期显著延长,为9.3个月,安慰剂组仅为6.6个月,呋喹替尼组死亡的风险比为0.65%。呋喹替尼组的中位无进展生存期也显著增加,呋喹替尼组为3.7个月,安慰剂组为1.8个月。 接受呋喹替尼治疗的患者中有61.2%发生了3级和4级治疗中出现的不良事件,接受安慰剂治疗的患者中有19.7%发生了不良事件。 在中国转移性结直肠癌患者中,在至少2个先前化疗方案后出现肿瘤进展的患者中,与安慰剂相比,口服呋喹替尼导致总生存期的统计学显著增加,能够显著延长患者的生存周期,提高生活质量。 参考文献: Li J, Qin S, Xu RH, Shen L, Xu J, Bai Y, Yang L, Deng Y, Chen ZD, Zhong H, Pan H, Guo W, Shu Y, Yuan Y, Zhou J, Xu N, Liu T, Ma D, Wu C, Cheng Y, Chen D, Li W, Sun S, Yu Z, Cao P, Chen H, Wang J, Wang S, Wang H, Fan S, Hua Y, Su W. Effect of Fruquintinib vs Placebo on Overall Survival in Patients With Previously Treated Metastatic Colorectal Cancer: The FRESCO Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Jun 26;319(24):2486-2496. doi: 10.1001/jama.2018.7855. PMID: 29946728; PMCID: PMC6583690. 相关热文推荐:对瑞美吉泮耐药怎么办?
已帮助人数486人
2023-07-13 17:14
缓解副作用:吃呋喹替尼胃难受的不行怎么办?
呋喹替尼单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,呋喹替尼主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而抑制肿瘤新生血管的形成,最终发挥肿瘤生长抑制效应。呋喹替尼为转移性结直肠癌患者提供了新的治疗途径。 呋喹替尼用法用量 呋喹替尼每次5mg,每日1次;连续服药3周,随后停药1周(每4周为一个治疗周期)。呋喹替尼可与食物同服或空腹口服,需整粒吞服。建议每日同一时段服药,如果服用呋喹替尼后患者呕吐,无需补服;漏服剂量,不应在次日加服,应按常规服用下一次呋喹替尼处方剂量。持续按治疗周期服药,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。 呋喹替尼的副作用 呋喹替尼的副作用包括有:高血压/蛋白尿/手足皮肤反应/发声困难/出血/转氨酶升高/甲状腺功能检查异常/腹痛/腹部不适/口腔黏膜炎/疲乏/乏力/腹泻/感染/血胆红素升高/食欲下降等等。 呋喹替尼常见的≥3级的药物不良反应为:高血压/手足皮肤反应/蛋白尿/血小板计数降低/肝脏功能异常/血胆红素升高/腹痛/腹部不适/腹泻/疲乏/乏力/食欲下降/出血等等。 吃呋喹替尼胃难受的不行怎么办? 患者在接受呋喹替尼治疗后若出现胃痛状况可以选择服用胃药缓解。若情况较为严重,应立即就医,寻求医生帮助。医生会根据患者个体的安全性和耐受性调整用药,包括暂停用药、降低剂量或永久停用呋喹替尼。剂量调整应遵循先暂停用药再下调剂量的原则。 以上就是关于呋喹替尼的介绍,希望可以帮助到大家。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:抗癌药呋喹替尼胶囊服用的时候要注意哪些? https://www.1blv.com/newsDetail/108118.html
已帮助人数283人
2022-10-26 14:52
最新药讯
盐酸阿考替胺的作用疗效和特殊人群用药详述
导读:盐酸阿考替胺(Acotiamide)是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂,是有效的治疗功能性消化不良(FD)的药物,具有改善胃动力和减轻消化不良症状的作用,且安全性良好。这篇文章主要讲了盐酸阿考替胺的作用疗效、作用机制、安全性、特殊人群用药、用药说明和保存方式等内容。作用疗效临床研究表明,阿考替胺可以显著改善FD患者的症状,如餐后饱胀、上腹胀、早期饱腹感等。它通过改善胃蠕动和排空能力,减轻FD引起的症状作用机制阿考替胺通过作用于平滑肌神经末梢的毒蕈碱受体,促进乙酰胆碱释放,抑制乙酰胆碱酯酶活性,从而改善胃适应性舒张功能受损,增加胃容量,促进胃窦部收缩,加速胃排空。安全性高盐酸阿考替胺在日本已进行了多项临床研究,如呼气试验、超声波试验和TQT试验等。这些研究证明了盐酸阿考替胺可以显著改善FD症状,并且安全性高。停药后依然可以维持改善效果,并且多次给药也不易形成耐药性。特殊人群用药老年患者的身体机能和代谢能力可能下降,因此在使用盐酸阿考替胺时需要特别小心。医生可能会根据患者的年龄和整体健康状况,调整药物剂量或频率。对于肝功能不全的患者,盐酸阿考替胺的代谢可能会受到影响。肝功能不全、肾功能不全患者在使用盐酸阿考替胺期间,需要定期监测肝功能指标肾功能指标等。目前关于盐酸阿考替胺在孕妇和哺乳期妇女中的安全性和有效性数据有限。目前关于盐酸阿考替胺在儿童中的安全性和有效性数据有限。用药说明一般成人一次100毫克(1片),一日3次,饭前口服。如果使用1个月后症状没有好转,应考虑停止使用。如果症状持续改善,应考虑停用本药物,注意不要长期使用。保存方式盐酸阿考替胺的保存方式应按照药品说明书上的指导进行,通常需要在规定的温度和条件下储存以保持其稳定性和有效性。盐酸阿考替胺应储存在30℃以下的环境中,避光保存,药品通常有特定的包装要求,以保持药品的质量和完整性。将盐酸阿考替胺存放在儿童触及不到的地方,以防止误服或过量摄入。在使用盐酸阿考替胺时,医生应根据患者的具体情况,权衡利弊,制定个性化的用药方案。患者在使用药物期间,应密切监测身体状况,如有任何不适症状,应及时就医。
已帮助人数22人
2024-04-30 17:26
吡咯替尼在乳腺癌治疗中的疗效与安全性分析
导读:吡咯替尼作为一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的药物,其疗效和安全性在多项临床研究中得到了评估。吡咯替尼可联合卡培他滨适用于治疗表皮生长因子受体2(HER2)阳性、既往未接受或接受过曲妥珠单抗的复发或转移性乳腺癌患者。吡咯替尼在治疗HER2阳性乳腺癌中显示出良好的疗效,并且其安全性可控,不良反应可管理。适应症吡咯替尼是一种口服、不可逆的泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向HER1、HER2和HER4,已在PHEOBE 9和PHENIX 10试验中证明有效,并在中国获批用于治疗HER2阳性乳腺癌。吡咯替尼的疗效在一项2期研究中,旨在评估CDK4/6抑制剂 dalpiciclib 联合 HER2 酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼的双口服方案作为HER2阳性晚期乳腺癌女性(n=41)的一线治疗,包括患有HR阴性疾病的患者,中位随访时间为25.9个月,70%的可评估患者获得了确认的客观缓解,达到了主要终点,中位PFS为11个月。接受吡咯替尼加卡培他滨治疗的患者的死亡风险比接受拉帕替尼和卡培他滨治疗的患者低31%,吡咯替尼组未达到总生存期,而拉帕替尼组的总生存期为26.9个月。此外,吡咯替尼组患者的无进展生存期明显长于拉帕替尼组患者(12.5个月vs5.6个月),疾病进展风险降低52%。吡咯替尼加卡培他滨的安全性可控,与拉帕替尼相比,无进展生存期和总生存期在统计学和临床上均得到显着改善。安全性分析最常见的3级或4级治疗相关不良事件 是白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血、恶心、腹泻,大多数不良事件是可以控制的,并且没有发生与治疗相关的死亡。这些发现表明,这种组合可能具有有前途的活性和可控的毒性。
已帮助人数18人
2024-04-30 17:20
双氢睾酮外用凝胶:在治疗男性乳房发育症中的作用
导读:双氢睾酮(DHT)是一种激素,在出生时被指定为男性(AMAB)的人的性发育中起着关键作用。更具体地说,DHT是一种刺激男性特征发展的激素。双氢睾酮外用凝胶在治疗男性乳房发育症中的作用机理主要是通过调节体内激素平衡来实现的。男性乳房发育症男性乳房发育症通常是由于雌激素水平相对过高或睾酮水平相对不足,导致乳腺组织增生。双氢睾酮作为睾酮的更强有力的代谢产物,能够在局部或系统性地增加雄激素活性,从而帮助恢复或维持正常的雄激素与雌激素比例。双氢睾酮外用凝胶的作用双氢睾酮外用凝胶具有抑制雌激素作用,可增加的DHT水平有助于对抗雌激素效应,因为DHT在某些组织中能竞争性地结合雌激素受体,减少雌激素驱动的乳腺组织增长。双氢睾酮外用凝胶还具有促进雄激素效应,DHT直接作用于乳腺和其他组织,促进男性特性的维持和发展,有助于逆转因雄激素不足引起的乳腺增生。此外,通过外源性补充DHT,双氢睾酮外用凝胶可能有助于调整体内的激素环境,尤其是当男性体内自然产生的睾酮转化为DHT的过程受到影响时。使用指南建议患者严格按照药品说明书或医生指示使用,包括用药部位、剂量和频率。通常需要在清洁干燥的皮肤上均匀涂抹,并避免涂抹于破损皮肤上,使用后应洗手。注意事项需要注意的是,虽然双氢睾酮凝胶有助于治疗男性乳房发育,但其实际应用和治疗效果因人而异。用药前患者应咨询医生,并在医生的指导下进行,切不可私自用药治疗。此外,使用双氢睾酮凝胶可能会出现一些副作用,例如皮肤刺激、痤疮、毛发增多、前列腺问题、情绪变化等。因此治疗期间应定期检查血清前列腺特异性抗原(PSA)水平、前列腺体积和肝功能是必要的,以监控药物不良反应。
已帮助人数36人
2024-04-30 17:05
恩适得使用指南:适应症、禁忌症、注意事项概览
导读:恩适得是阿斯利康公司开发的一种用于预防新型冠状病毒感染的长效抗体组合药物。在中国部分地区上市,恩适得于2022年5月25日在中国香港获得批准上市。这款药物主要是为那些因医疗原因无法接种COVID-19疫苗或疫苗接种效果不佳的人群提供预防保护,比如存在严重免疫缺陷的个体。恩适得适应症恩适得适用于体重至少40kg的成人和12岁及以上青少年COVID-19的暴露前预防,以及适用于治疗不需要辅助供氧且进展为重度COVID-19风险增加的成人和青少COVID-19患者。中国上市情况目前恩适得已经在中国香港上市,但是截至2024年4月底,恩适得还没有在中国大陆、中国台湾地区上市,因此患者在中国大陆的药店或者医院药房并不能购买到此药。禁忌症对于既往对恩适得有严重过敏反应(包括过敏反应)的个体,恩适得是禁忌的。注意事项1、超敏反应,包括过敏反应:恩适得已观察到严重的过敏反应,包括过敏反应。如果出现临床上显着的超敏反应或过敏反应的体征和症状,请立即停止给药并开始适当的药物或支持治疗,注射后对个体进行临床监测并观察至少1小时。2、COVID-19 疫苗存在交叉过敏的风险:COVID-19疫苗存在交叉过敏风险,因为恩适得含有聚山梨醇酯80,其结构与其他COVID-19疫苗中的成分聚乙二醇 (PEG) 相似。3、恩适得未中和SARS-CoV-2病毒变体导致的COVID-19风险:恩适得可能无法中和某些SARS-CoV-2病毒变种。告知个人,与其他变体相比,由于恩适得未中和 SARS-CoV-2病毒变体,导致COVID-19的风险增加。如果出现COVID-19的体征和症状,建议个人进行COVID-19检测并寻求医疗救助,包括酌情开始针对COVID-19的治疗。4、临床上显着的出血性疾病:与任何其他肌肉注射一样,对于患有血小板减少症或任何凝血障碍的个体,应谨慎给予恩适得。5、心血管事件:与安慰剂组相比,接受恩适得治疗的受试者报告出现心肌梗死和心力衰竭严重不良事件的比例更高。所有发生事件的受试者在基线时均具有心脏危险因素或既往心血管疾病史。
已帮助人数20人
2024-04-30 17:05
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