Ofev说明书中文版

尼达尼布Ofev说明书中文版

【商品名称】OFEV

【通用名称】尼达尼布胶囊

【适应症】用于治疗特发性肺纤维化（IPF）

【用法用量】

推荐剂量：150mg每天2次间隔约12小时与食物服用。如出现不耐受的副作用，考虑暂时剂量减低至100mg，治疗中断，或终止处理。治疗前，进行肝功能检验。

【不良反应】最常见不良反应(≥5%)是：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲减退，头痛，体重减轻，和高血压。

【注意事项】

⑴ 肝酶升高：用OFEV曾发生ALT，AST，和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT，AST，和胆红素。可能需要暂时减低剂量或终止。

⑵ 胃肠道疾病：用OFEV曾发生腹泻，恶心，和呕吐。第一个征象用充分水化和止泻药(如，洛哌丁胺[loperamide])或抗吐药治疗患者。如尽管对症治疗严重腹泻，恶心，或呕吐持续终止OFEV。

⑶ 胚胎胎儿毒性：应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。

⑷ 曾报道动脉血栓栓塞事件。当治疗患者处于较高心血管风险包括已知冠状动脉疾病谨慎使用。

⑸ 曾报道出血事件。只有已知出血风险患者期望获益胜过潜在风险时使用FEV。

⑹ 曾报道胃肠道穿孔。最近腹部手术治疗患者谨慎使用OFEV。发生胃肠道穿孔患者终止OFEV。只有已知胃肠道穿孔风险如期望获益胜过潜在风险才使用OFEV。