
尼达尼布Ofev是勃林格殷格翰研发的治疗抗肺纤维化的靶向药物,2014年10月15日,在美国上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。2017年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准上市,被用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
尼达尼布同时作用于PDGFR、FGFR和VEGFR三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。
尼达尼布Ofev治疗特发性肺纤维化的临床疗效和安全性是受到专家认可,临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。该新药的获批为中国IPF患者提供了全新的治疗选择 。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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