[适 应 症]
2型糖尿病
尼达尼布Ofev是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。适应于治疗肺纤维化患者。临床试验显示,尼达尼布Ofev对IPF患者的持续安全有效 。
来自INPULSIS-ON的临时数据显示,Ofev通过几个肺功能测试测量,无论基线生理损伤如何,都会减缓疾病进展。INPULSIS-ON临床试验,纳入多个肺纤维化患者进行分析。
结果表明,Ofev对IPF患者的疾病进展缓慢和副作用很有帮助,在基线与第48周和第48周至第96周之间的延长试验中,持续治疗Ofev的患者的强制肺活量(FVC)基线变化与活动患者观察到的相当在52周的INPULSIS试验中用Ofev治疗。用尼达尼布Ofev治疗的患者的平均总暴露量约为3年(35.7个月)。Ofev(长达51个月)的长期治疗与易于使用的安全性和耐受性相关。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832