[适 应 症]
2型糖尿病
尼达尼布是由勃林格殷格翰自主研发的抗肺纤维化创新靶向药,尼达尼布治疗特发性肺纤维化的临床疗效和安全性是受到专家认可的。
尼达尼布像所有的靶向药物一样,也会引起副作用。尼达尼布的副作用有哪些?
试验显示,与使用尼达尼布相关的最常见不良事件包括腹泻、恶心和呕吐、腹痛、食欲减退、体重下降和肝酶升高。
有62.4%使用尼达尼布的患者报告发生腹泻。强度为重度的事件占尼达尼布治疗组的3.3%。患者通过止泻治疗、降低剂量或中断治疗得以控制该类事件,腹泻导致4.4%的患者永久终止治疗。超过三分之二的患者腹泻的首次发生是在治疗的前三个月。
有13.6%使用尼达尼布的患者报告发生肝酶升高,肝酶的升高是可逆的,并且不会导致具有临床表现的肝脏疾病。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832