
前列腺癌是导致男性死亡的第二大主要病因,有七分之一的患者在确诊的时候就已经到了晚期。并且近年来随着生活水平的提高,前列腺癌的发病率呈一种上升趋势,而前列腺癌主要是由男性激素过量引发,因此,治疗前列腺癌的方法就是降低患者体内的雄激素水平。治疗此病的药不止一种,为何患者选择恩杂鲁胺呢?它的优势体现在哪里?
STRIVE是一项头对头II期研究,在396例去势抵抗前列腺癌患者中开展,其中257例患有转移性前列腺癌,139例为非转移性前列腺癌。这些患者此前已接受一种促黄体激素释放激素(LHRH)类似物疗法或手术去势但病情恶化。研究中,将恩杂鲁胺和比卡鲁胺用于患者的治疗,并将2者的疗效和安全性进行了对比。
数据显示,与每日一次50mg剂量比卡鲁胺治疗组相比,每日一次160mg剂量恩杂鲁胺治疗组无进展生存期(PFS:19.4个月 vs 5.7个月)和中位治疗时间(14.7个月 vs 8.4个月)均具有统计学意义的显著改善。TERRAIN是该II期项目的首个头对头II期研究,也是将恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了疗效和安全性对比。该研究数据同样证实,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺可显著改善无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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