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托法替尼在中国上市了吗?多少钱一盒?

作者
郭药师
阅读量:813
2025-01-21 06:04:08

托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎(RA),成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。托法替尼主要用于类风湿关 节炎的治疗,此外该药物对于银屑病、炎症性肠病、多发性硬化 等疾病也具有一定的治疗作用。那么,托法替尼在中国上市了吗?多少钱一盒?

托法替尼于2017年3月10日在国内上市,作为中国首个治疗类风湿关节炎的口服小分子JAK抑制剂,托法替尼因其独特的靶向作用机制,疗效和安全性与生物制剂类似,口服方便,依从性高等特点一经上市便在国内风湿领域引起广泛关注。

托法替尼已经纳入医保了,由于各地报销政策不一样,据悉,孟加拉碧康的托法替尼,规格是5mg*30片,价格在300左右;规格是11mg*30片,价格在600左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!有需要的患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物。

一项采用托法替尼治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究数据,涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替尼的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者 - 年);平均(最大)治疗疗程为 531(1844)天。结果证实,托法替尼的稳定疗效可长达 4 年 。

除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外,临床试验证明,目前托法替尼还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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托法替尼(tofacitinib)
药品别称
托法替尼,托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen
适应人群
不能耐受甲氨蝶呤或应用甲氨蝶吟效果不佳的中至重度活动性类风湿关节炎的成人患者。[ 详情 ]
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