纳武单抗使晚期黑色素瘤患者有了新选择

纳武单抗OPDIVO(欧狄沃)是一款治疗药物，纳武单抗是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用，释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用，包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。

2014年9月3日，抗PD-1药物纳武单抗(欧狄沃)在日本正式上市。获批用于治疗黑色素瘤患者。纳武单抗使晚期黑色素瘤患者有了新选择。

随机、双盲、对照的 3 期临床研究；评价纳武单抗对于ECOG评分0或1分、无法手术切除的、之前未接受过其他治疗、无 BARF 突变的晚期黑色素瘤患者的长期疗效；随机 1:1 分为纳武单抗组（纳武单抗3mg/kg，2周一次加与达卡巴嗪对照的安慰剂，3周一次）和达卡巴嗪组（达卡巴嗪1000mg/m2，3周一次加与纳武单抗对照的安慰剂，2周一次）。

结果：从 2013年1月至2014年2月，共入组患者418人，其中纳武单抗组210人，达卡巴嗪组208人。纳武单抗组最短随访时间38.4月，达卡巴嗪组38.5月。纳武单抗组和达卡巴嗪组的中位存活期分别为37.5月和11.2月（HR 0.46），三年总生存率为 51.2% 和 21.6%，试验中3/4级不良反应发生率在纳武单抗组和达卡巴嗪组分别为 15.0% 和 17.6%，两组中均无因药物毒性反应死亡的患者。

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