抗艾滋病新药恩曲他滨丙酚替诺福韦片药品使用说明书

抗艾滋病新药恩曲他滨丙酚替诺福韦片药品使用说明书

【药品全部名称】恩曲他滨丙酚替诺福韦片，达可挥，Descovy

【恩曲他滨丙酚替诺福韦片适应症】适用于与其他抗反转录病毒药物联用，治疗成年和青少年(年龄12岁及以上且体重至少为35kg)的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染。

【恩曲他滨丙酚替诺福韦片用法用量】成人和12岁（含）以上、体重大于或等于35kg的儿童患者的剂量为每日口服一次，每次一片，随食物或单独服用均可，注意服用量，避免过量服用导致出现不良反应现象。

【恩曲他滨丙酚替诺福韦片副作用】最常见的是胃肠道反应，可以出现恶心，腹泻，反酸等等。有些患者还会出现乏力，头晕，头痛，抑郁，失眠。

【恩曲他滨丙酚替诺福韦片注意事项】

HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者：对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者，出现重度且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。

尚未确定HIV-1和丙型肝炎病毒（HCV）合并感染的患者中恩曲他滨丙酚替诺福韦的安全性和疗效。

丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒（HBV）具有活性。在HIV和HBV合并感染的患者中，停止恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗可能会导致肝炎重度急性加重。对于停止恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗的HIV和HBV合并感染患者，应在停止治疗后至少数月内通过临床及实验室随访进行严密监测。

肝病：尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在有显著基础肝病患者中的安全性和疗效。对于既存肝功能不全（包括慢性活动性肝炎）的患者，抗反转录病毒联合治疗（CART）期间肝功能异常的频率增加，应根据标准实践进行监测。

免疫重建炎性综合征：在CART开始时存在重度免疫缺陷的HIV感染患者中，可能会出现无症状或残余机会致病菌感染引起的炎症反应，此类反应可能会导致严重临床病症或原有症状加重。通常，在开始CART后最初几周或几个月内观察到此类反应。相关实例包括巨细胞病毒视网膜炎、全身性和/或局灶性分枝杆菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎。应当评估任何炎症性症状，并在必要时开始治疗。 此外，还报告了免疫重建期间出现自身免疫疾病（如格雷夫斯病）；然而，报告的发病时间更多样化，这些事件可能会在治疗开始后数月内发生。携带突变基因的HIV-1感染患者对于携带K65R突变基因的HIV-1感染患者，如果既往接受过抗反转录病毒治疗，则应避免使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。

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