恩曲他滨丙酚替诺福韦片是一种固定剂量复方抗逆转录病毒药物，由两种核苷类逆转录酶抑制剂(NRTIs)组成，用于治疗HIV-1感染或用于HIV-1暴露前预防(PrEP)。该药通过抑制病毒复制降低HIV-1病毒载量，或减少HIV-1阴性高危人群的感染风险。

药品称呼

通用名称：恩曲他滨丙酚替诺福韦片、Emtricitabine and Tenofovir Alafenamide Tablets

商品名称：达可挥、Descovy

适应靶点

HIV-1逆转录酶(通过恩曲他滨三磷酸和替诺福韦二磷酸抑制病毒DNA合成)

适应症和适应人群

治疗HIV-1感染：

成人及体重≥35kg的青少年，联合其他抗逆转录病毒药物使用。

体重14kg至<35kg的儿科患者，联合其他抗逆转录病毒药物(包括达芦那韦+考比司他，但不包括其他需CYP3A抑制剂的蛋白酶抑制剂)。

HIV-1暴露前预防(PrEP)：

用于体重≥35kg的成人及青少年，通过性行为途径暴露于HIV-1的风险人群(不包括通过阴道性行为暴露风险的个体)。

用药前需确认HIV-1阴性，且每3个月复查HIV-1状态。

规格与性状

规格：200mg/25mg*30片/盒。

性状：200mg/25mg片剂为蓝色矩形薄膜衣片，一面刻“GSI”，另一面刻“225”。

主要成分

每片含恩曲他滨(FTC)200mg或120mg，替诺福韦艾拉酚胺(TAF)25mg或15mg(以富马酸盐计分别为28mg和16.8mg)。

辅料：交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、微晶纤维素等。

用法用量

1.用药前及用药期间检测

所有患者需检测乙肝病毒(HBV)感染状态。评估血清肌酐、估算肌酐清除率(eGFR)、尿葡萄糖、尿蛋白；慢性肾病患者需加测血磷。

2.HIV-1PrEP用药者筛查

用药前及用药期间每3个月进行HIV-1检测，确诊其他性传播感染时也需检测。若疑似急性HIV-1感染，需使用FDA批准的检测方法确认。

3.HIV-1治疗剂量

成人及体重≥35kg的青少年：每日一次口服200mg/25mg片剂，随餐或不随餐。

儿科患者(体重14kg至<35kg)：

25kg至<35kg：每日一次口服200mg/25mg片剂。

14kg至<25kg：每日一次口服120mg/15mg片剂。

4.HIV-1PrEP剂量

体重≥35kg的成人及青少年：每日一次口服200mg/25mg片剂，随餐或不随餐。

5.肾功能不全者剂量调整

eGFR15至<30mL/min者或未接受慢性血液透析的终末期肾病(ESRD)患者：不推荐使用。

eGFR≥30mL/min或接受慢性血液透析的ESRD成人患者：无需调整剂量，血液透析日应在透析结束后服药。

具体您可以阅读恩曲他滨丙酚替诺福韦片完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：恩曲他滨丙酚替诺福韦片的用法用量。

不良反应

HIV-1治疗者常见不良反应：恶心(≥10%)。

HIV-1PrEP使用者常见不良反应：腹泻(≥5%)。

其他重要不良反应：乙肝急性加重(停药后)、免疫重建综合征、新发或加重肾功能损害(包括范可尼综合征)、乳酸酸中毒/严重肝脂肪变性、骨密度下降(长期使用需监测)、皮肤及皮下组织异常(血管性水肿、荨麻疹、皮疹)。

具体您可以阅读恩曲他滨丙酚替诺福韦片完整副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：恩曲他滨丙酚替诺福韦片的副作用。

注意事项

1.乙肝患者停药后急性加重

HBV感染者停药后需密切监测肝功能数月，必要时启动抗HBV治疗。

2.HIV-1PrEP综合管理

需结合其他预防措施(如安全套使用、定期性病筛查)。严格依从每日服药，漏服增加感染风险。

3.免疫重建综合征

治疗初期可能出现对潜伏感染(如分枝杆菌、CMV、PCP)的炎症反应，需及时评估处理。

4.肾功能损害

避免与肾毒性药物联用(如NSAIDs、阿昔洛韦等)，定期监测肾功能。

5.乳酸酸中毒/肝脂肪变性

出现相关症状(乏力、恶心、肝肿大等)需立即停药并就医。

特殊人群用药

【孕妇】妊娠暴露登记系统(APR)数据显示无显著出生缺陷风险，但需权衡利弊。动物实验未见致畸性。

【哺乳期女性】药物可经乳汁分泌，可能传播HIV-1或引起耐药及不良反应，不建议母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】治疗HIV-1：≥14kg者可用，<14kg者安全性未建立。PrEP：仅≥35kg者可用，<35kg者安全性未建立。需定期监测CD4+细胞计数和骨密度。

【老年人使用】无需调整剂量，但需注意肾功能变化。

【肾功能损害】eGFR≥30mL/min或透析者无需调整；eGFR15至<30mL/min或未透析的ESRD患者不推荐使用。

【肝功能损害】轻中度(Child-PughA/B)无需调整；重度(Child-PughC)安全性未建立。

禁忌症

HIV-1PrEP用于HIV-1阳性或状态不明者绝对禁忌。

药物相互作用

1.影响TAF吸收的药物

P-gp/BCRP强诱导剂(如利福平、圣约翰草)：降低TAF血药浓度，避免联用。

P-gp/BCRP强抑制剂(如考比司他)：可能增加TAF暴露，需谨慎。

2.影响肾功能的药物

与经肾小管分泌的药物(如阿昔洛韦、氨基糖苷类、NSAIDs)联用可能增加不良反应风险。

3.具体药物交互作用

替拉那韦/利托那韦：降低TAF浓度，避免联用。

阿扎那韦/考比司他：增加TAF浓度，体重14至<35kg儿科患者避免使用。

抗惊厥药(卡马西平、苯妥英等)：降低TAF浓度，建议换用替代药物。

抗分枝杆菌药(利福布汀、利福平等)：降低TAF浓度，避免联用。

4.无显著相互作用的药物

多替拉韦、拉替拉韦、索磷布韦、马拉韦罗、舍曲林等。

药物过量

无特定解毒剂，需对症支持治疗。恩曲他滨可经血液透析部分清除(清除率约30%)，替诺福韦透析清除率约54%。

药代动力学

恩曲他滨：口服后3小时达峰，食物影响小，经肾脏排泄。

替诺福韦艾拉酚胺：口服后1小时达峰，高脂餐增加AUC，经细胞酶代谢为替诺福韦。

终末半衰期：恩曲他滨约10小时，TAF约0.5小时(但其活性代谢物替诺福韦二磷酸在细胞内的半衰期达150-180小时)。

贮存方法

常温保存(15°C–30°C)，原包装密封防潮，避免儿童接触。

研发公司

吉利德科学公司(Gilead Sciences,Inc.)