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恩曲他滨丙酚替诺福韦片(达可辉)的注意事项

1、虽然已证明抗反转录病毒治疗的有效病毒制作用可显著降低性行为传播的风险,但是无法排除残余风险。应该按照国家指导原则采取预防措施防止传播。

2、HIV和乙型肝炎或丙型肝炎病毒合并感染的患者:对于接受抗反转录病毒治疗的慢性乙型肝炎或丙型肝炎患者,出现重度且可能致命的肝脏不良反应的风险升高。 尚未确定HIV-1和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染的患者中恩曲他滨丙酚替诺福韦的安全性和疗效。 丙酚替诺福韦对乙型肝炎病毒(HBV)具有活性。

在HIV和HBV合并感染的患者中,停止恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗可能会导致肝炎重度急性加重。对于停止恩曲他滨丙酚替诺福韦治疗的HIV和HBV合并感染患者,应在停止治疗后至少数月内通过临床及实验室随访进行严密监测。

3、肝病:尚未确定恩曲他滨丙酚替诺福韦在有显著基础肝病患者中的安全性和疗效。 对于既存肝功能不全(包括慢性活动性肝炎)的患者,抗反转录病毒联合治疗(CART)期间肝功能异常的频率增加,应根据标准实践进行监测。

4、免疫重建炎性综合征:在CART开始时存在重度免疫缺陷的HIV感染患者中,可能会出现无症状或残余机会致病菌感染引起的炎症反应,此类反应可能会导致严重临床病症或原有症状加重。

通常,在开始CART后最初几周或几个月内观察到此类反应。相关实例包括巨细胞病毒视网膜炎、全身性和/或局灶性分枝杆菌感染和耶氏肺孢子菌肺炎。应当评估任何炎症性症状,并在必要时开始治疗。

此外,还报告了免疫重建期间出现自身免疫疾病(如格雷夫斯病);然而,报告的发病时间更多样化,这些事件可能会在治疗开始后数月内发生。

携带突变基因的HIV-1感染患者 对于携带K65R突变基因的HIV-1感染患者,如果既往接受过抗反转录病毒治疗,则应避免使用恩曲他滨丙酚替诺福韦。

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215

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