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使用恩曲他滨/丙酚替诺福韦期间,如出现以下症状,应立即就医:
全身及心血管系统:胸痛或胸部发紧、意识模糊、心跳不规则、发热或寒战、呼吸困难、腿部无力或沉重感。
消化系统:恶心、呕吐、腹痛、腹泻加剧、食欲下降。
神经及精神系统:烦躁不安、意识模糊、头痛、头晕、失眠、异常梦境。
呼吸及上呼吸道:咳嗽、打喷嚏。
骨骼肌肉:骨痛加剧。
四肢及口唇异常感觉:手、脚或嘴唇麻木或刺痛。
部分严重副作用发生率未知,具体症状未列明,但需密切监测并及时就医。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
在临床试验中,恩曲他滨与丙酚替诺福韦联合使用时,最常见副作用包括恶心、腹泻、头痛、乏力。与其他抗逆转录病毒药物联合使用时,常见副作用还包括头晕、抑郁、失眠、异常梦境及皮疹。
恩曲他滨:极常见(≥10%)皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、水疱大疱性皮疹、脓疱性皮疹、过敏反应;常见(1%-10%)掌跖色素沉着;上市后报告血管性水肿。
丙酚替诺福韦:上市后报告血管性水肿、荨麻疹、皮疹。
恩曲他滨+丙酚替诺福韦:常见(1%-10%)皮疹、不常见(0.1%-1%)瘙痒。
恩曲他滨+富马酸替诺福韦二吡呋酯:常见(1%-10%)皮疹相关反应,包括皮疹、斑丘疹、剥脱性皮炎、全身性皮疹、瘙痒、水疱性皮疹。
富马酸替诺福韦二吡呋酯:极常见(≥10%)皮疹相关反应,包括皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、水疱大疱性皮疹、脓疱性皮疹;常见(1%-10%)出汗增多;不常见(0.1%-1%)脂肪营养不良;罕见(<0.1%)血管性水肿。
儿童患者使用恩曲他滨时,皮肤色素沉着极为常见。
富马酸替诺福韦二吡呋酯:发生率未知,可导致血清甲状旁腺激素水平升高。
在用药期间,应密切关注身体变化,尤其是出现胸痛、呼吸困难、严重皮疹或神经异常时,应立即就医。定期随访和监测可帮助及时发现并处理副作用,保障治疗或预防效果的同时降低风险。
参考资料: FDA说明书更新于2022年1月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208215
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