鲁索替尼乳膏可有效治疗重度特应性皮炎患者

特应性皮炎是一种慢性、复发性皮肤病，临床表现为湿疹、皮肤干燥、瘙痒，Janus激酶信号转导和转录激活因子（JAK-STAT）信号通路异常激活会导致皮炎发生；鲁索替尼乳膏的主要活性成分为鲁索替尼，是一类外用药，能够抑制JAK1和JAK2，阻断JAK/STAT信号通路，从而缓解炎症症状。

根据4月23-26日举行的美国皮肤病学会虚拟会议上展示的布告，使用鲁索替尼乳膏治疗患有重度特应性皮炎（AD）的患者有可能延缓其后续全身治疗甚至无需进行全身治疗。布告中汇总了TRuE-AD1和TRuE-AD2试验的结果，试验将1249例患者以2:2:1的比例随机分配至3个小组：每日2次涂抹0.75%鲁索替尼乳膏小组、每日2次涂抹1.5%鲁索替尼乳膏小组、以及每日2次涂抹安慰剂对照乳膏小组。

试验亚组纳入并分析了那些基线体表面积≥10%且湿疹面积及严重程度指数（EASI）≥16的患者。这些特应性皮炎患者通常需要接受局部或全身治疗。在总计1249例患者的2项试验中，81例患者被纳入该子分析；其中，安慰剂小组有13例患者，0.75%鲁索替尼乳膏小组有36例患者，1.5%鲁索替尼乳膏小组有32例患者。

在第8周时，至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组（50.0%）和1.5%鲁索替尼乳膏小组（59.4%）的患者达到研究者总体评分治疗成功（IGA-TS）（IGA-TS定义为IGA评分为0或1并且相对基线至少改善2级），相比之下，安慰剂小组达到IGA-TS的患者比例为0%。

两个鲁索替尼乳膏小组中的患者更有希望实现病症改善：

·EASI改善≥50%（EASI-50）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为80.6%和78.1%，而安慰剂小组为38.5%；

·EASI改善≥75%（EASI-75）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-75的患者比例分别为75.0%和71.9%，而安慰剂小组为7.7%；

·EASI改善≥90%（EASI-90）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-90的患者比例分别为52.8%和46.9%，而安慰剂小组为7.7%。

另外，至少一半0.75%鲁索替尼乳膏小组（50.0%）和1.5%鲁索替尼乳膏小组（61.1%）患者的瘙痒数字评分量表（NRS）降低了至少4分，相比之下，安慰剂小组患者比例仅为27.3%。研究人员得出结论，鲁索替尼乳膏治疗重度特应性皮炎患者时似乎更有效，可能会延缓甚至无需进行全身治疗。

“尽管这些患者符合全身治疗的最低标准，但该分析中的基线严重程度低于全身治疗研究中的基线严重程度”，研究人员补充说。“因此，该数据可能没有直接的可比性。”在汇总了这两项试验数据的另一份布告中发现，即使是那些未达到IGA-TS的患者在使用鲁索替尼乳膏时也实现了临床症状改善。

在这两项试验中，共有584例患者在第8周时未达到IGA-TS，包括安慰剂小组的174例患者、0.75%鲁索替尼乳膏小组的213例患者以及1.5%鲁索替尼乳膏小组的197例患者。虽然这些患者未达到IGA-TS，但观察到其他终点有所改善：

·EASI改善≥50%（EASI-50）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为63.8%和65.0%，而安慰剂小组为38.5%；

·瘙痒NRS降低了至少2分（NRS2）：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到NRS2的患者比例分别为42.7%和46.2%，而安慰剂小组为27.6%；

·皮肤病生活质量指数（DLQI）降低了至少4分/儿童DLQI（CDLQI）降低了至少6分：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到DLQI降低至少4分/CDLQI降低至少6分的患者比例分别为54.0%和56.3%，而安慰剂小组为37.4%；

·研究者总体评分（IGA）降低了1分：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组中达到IGA降低1分的患者比例分别为71.8%和71.1%，而安慰剂小组为43.1%。

部分缓解的患者中，在上述至少1个终点达到有临床意义缓解的患者比例为：0.75%鲁索替尼乳膏小组和1.5%鲁索替尼乳膏小组分别为88.3%和85.3%，而安慰剂小组为63.2%。“重要的是，根据IGA评估的疾病严重程度降低标准，第8周时近90%接受鲁索替尼乳膏治疗的患者表现出相关的临床获益”，研究作者总结道。