奥拉帕利是可以改善转移性乳腺癌患者生存期的PARP抑制剂

奥拉帕利是可以改善转移性乳腺癌患者生存期的PARP抑制剂

一项包含302位HER2阴性、伴有gBRCAm的转移性乳腺癌患者参与的随机临床试验。结果显示：奥拉帕利组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组（7.0个月vs 4.2个月）；奥拉帕利组患者的客观缓解率为52%，比化疗组（23%）高出一倍以上；奥拉帕利组患者的完全缓解率为7.8%，化疗组为1.5%；在安全性上，奥拉帕利也明显优于标准化疗，其3级以上不良事件发生率大大低于标准治疗组。2018年初，乳腺癌患者迎来了重磅喜讯：奥拉帕利正式获批用于治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2（HER2）阴性、并曾接受过化疗的转移性乳腺癌患者。第一种批准用于治疗种系BRCA突变转移性乳腺癌患者的PARP抑制剂。

一项名为OlympiAD的研究，该研究是一项开放标签，多中心试验，将302名患有生殖细胞BRCA突变和HER2阴性转移性乳腺癌的患者随机分配至奥拉帕利，300 mg口服两次每天，或他们的医生选择化疗。这些化疗方案包括卡培他滨，长春瑞滨或艾日布林，这是这种情况下的标准化疗选择。所有患者必须事先进行化疗，作为佐剂，新辅助或转移性疾病。

在转移性环境中使用先前化疗，激素受体阳性与三阴性，以及之前使用铂类化疗，对患者进行分层。主要疗效结果为无进展生存期（PFS），通过盲法独立中心评价评估，奥拉帕利组中位PFS为7.0个月，化疗组中位PFS为4.2个月，风险比为0.58.这项研究并没有发现任何令人惊讶的安全信号。最常见的毒性是贫血和其他血细胞减少，以及恶心，疲劳和呕吐。

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