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雷莫芦单抗经FDA批准的适应症有哪些?

作者
郭药师
阅读量:421
2024-12-05 14:27:17

雷莫芦单抗经FDA批准的适应症有哪些? 雷莫芦单抗(Cyramza)经FDA批准的适应症包括晚期胃癌、非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、肝细胞癌等。

雷莫芦单抗单药或联合紫杉醇(Paclitaxel),用于经含氟尿嘧啶或含铂化疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌/胃食管结合部腺癌。

雷莫芦单抗联合多西他赛(Docetaxel),用于经含铂化疗期间或之后出现疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌。

雷莫芦单抗联合FOLFIRI,用于经贝伐珠单抗(Bevacizumab)、奥沙利铂(Oxaliplatin)和氟尿嘧啶(5-Fluorouracil)治疗期间或之后出现疾病进展的转移性结直肠癌。

2019年5月10日,美国FDA批准 雷莫芦单抗(商品名Cyramza)单药治疗方案用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/mL且之前已使用过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

患者使用雷莫芦单抗需要注意:动脉血栓事件(ATEs):在临床试验中曾报道严重,有时出现致命性ATEs。对严重ATEs终止雷莫芦单抗(Cyramza)。 高血压:治疗前及治疗过程中监视血压和治疗高血压。对严重高血压暂时不给CYRAMZA。对药物不能控制的高血压终止雷莫芦单抗(Cyramza)。输注相关反应:输注期间监视体征和症状。有肝硬变患者中临床恶化:有Child-Pugh B或C肝硬化患者可能发生脑病,腹水,或肝肾综合征新发病或恶化。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月27日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477

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雷莫芦单抗(Ramucirumab)
药品别称
雷莫芦单抗,Ramucirumab,Cyramza
适应人群
胃癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、肝细胞癌的成人患者。[ 详情 ]
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