特发性肺纤维化是一种慢性肺疾病,尼达尼布获批用于治疗特发性肺纤维化,临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。
除了临床效果,药物的不良反应也是患者比较关心的问题。尼达尼布不良反应有哪些?
尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻和高血压。
在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道出血事件10%和用安慰剂治疗患者7%。
在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道胃肠道穿孔0.3%与之比较安慰剂治疗患者0例。
心脏毒性:在临床试验中,用尼达尼布治疗患者报道动脉血栓栓塞事件 2.5%。
心肌梗死是动脉血栓栓塞事件最常见不良反应,尼达尼布(nintednib)治疗患者发生1.5%。
根据患者体制不同,服用尼达尼布出现的不良反应也会有所不同。如患者服用尼达尼布出现严重不良反应,需要及时去医院进行治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832