[适 应 症]
非小细胞肺癌
尼达尼布是德国勃林格殷格翰公司研发的三联血管激酶抑制剂,2014年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的治疗。
临床试验证实,尼达尼布可使绝大多数肺纤维化患者人群获益于疾病进展的减缓,表现为患者的肺功能降幅减少50%。尼达尼布在国内上市没,怎么购买?
在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。
患者可以凭借处方在国内的各大医院进行购买,但由于尼达尼布原厂药在中国的价格较高,很多国内患者选择价格便宜的土耳其版尼达尼布。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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