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康赛珠单抗(Concizumab)适用于12岁及以上血友病患者的常规预防性治疗,适应人群覆盖不同疾病亚型及免疫学状态。
适用于先天性凝血因子VIII缺乏所致的血友病A型患者。
适用于先天性凝血因子IX缺乏所致的血友病B型患者。
适用于伴有FVIII抑制物的血友病A型患者,包括高反应性或低反应性抑制物。适用于不伴有FVIII抑制物的血友病A型患者。
适用于伴有或不伴有FIX抑制物的血友病B型患者。
适用年龄为12岁及以上的青少年和成人患者。
用药目的为常规预防,旨在预防新发出血事件的发生,降低已发生出血的频率。
康赛珠单抗的适应症覆盖了血友病A/B合并或不合并抑制物的主要临床亚型,为12岁以上患者提供了一种不依赖因子替代的预防新选择。
参考资料: FDA说明书获批于2025年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761315

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