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二氮嗪胆碱缓释片(Diazoxide Choline)适用于治疗Prader-Willi综合征(PWS)患者的食欲亢进。食欲亢进是PWS的核心行为特征,表现为持续强烈的饥饿感、对食物的无法满足的渴求以及与之相关的异常觅食行为,严重威胁患者的生活质量与安全。
成人患者:用于成年PWS患者,缓解与食欲亢进相关的过度摄食行为和食物相关强迫思维。
儿科患者(4岁及以上):经临床试验证实,Vykat Xr可用于4岁及以上PWS患儿,改善其病理性食欲及体重管理困难。
年龄限制:尚未确立在4岁以下PWS患儿中的安全性和有效性,不推荐该人群使用。
治疗定位:Vykat Xr不用于治疗PWS的其他合并症(如生长激素缺乏、发育迟缓等),仅针对食欲亢进症状。
临床研究数据显示,长期维持治疗可有效延缓或预防停药后的症状复发。启动治疗前需评估血糖水平,治疗期间需定期监测空腹血糖及HbA1c。
参考资料: FDA说明书获批于2025年3月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216665

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