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Veppanu(Vepdegestrant)适用于经FDA授权检测确认存在ESR1基因突变的特定乳腺癌患者。具体适应症人群和条件如下列所示。
用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌,或已发生远处转移(转移性)的乳腺癌。
必须经FDA授权的检测方法在血浆标本中检测到雌激素受体1(ESR1)基因突变。治疗前需通过伴随诊断确认突变状态。
患者需在接受至少一线内分泌治疗后出现疾病进展。既往内分泌治疗线数不限,但需包含CDK4/6抑制剂治疗。
本适应症不适用于对氟维司群治疗失败的患者,也不适用于在最近一线内分泌治疗的前6个月内即出现进展者。
以上适应症基于VERITAC-2研究结果。临床医生应严格按照FDA批准的检测和患者筛选标准使用Veppanu。
参考资料: FDA说明书获批于2026年5月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219835

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