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贝培多酸片主要适用于成年患者的高胆固醇血症及杂合子型家族性高胆固醇血症(HeFH)的治疗。其核心应用场景是为那些接受现有标准治疗后,低密度脂蛋白胆固醇水平仍未能达标的患者,提供一种全新的、作用机制不同的有效选择。这尤其针对两类关键人群:一是尽管已使用足量他汀类药物(HMG-CoA还原酶抑制剂),但血脂控制依然不理想的“治疗不充分”者;二是因出现肌肉疼痛等副作用而无法耐受他汀类药物的患者,填补了这部分患者有效药物治疗的空白。
在复杂的临床血脂管理中,贝培多酸可作为他汀类药物的重要补充或替代。对于确诊的杂合子型家族性高胆固醇血症患者,其本身LDL-C基线水平极高,发生动脉粥样硬化性心血管疾病的风险也显著增加,常需要多机制药物联合治疗。贝培多酸通过上游抑制肝脏胆固醇合成,与他汀形成互补或替代,有助于帮助这类高危患者更严格地控制血脂,从而潜在地降低远期心血管事件风险。对于纯合子型患者,其使用经验有限,需在医生严密评估下谨慎考虑。
适应症精准定位于现有他汀疗法未能满足的临床需求,为高胆固醇血症及HeFH患者,特别是他汀不耐受或疗效不足者,提供了一个重要的药物武器。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2025年11月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2189022F1023_1_01/?view=frame&style=XML&lang=ja

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