胶原酶软膏(Collagenase)

通用名：Collagenase

商品名：Santyl Ointment

全部名称：胶原酶软膏，Santyl Ointment，Collagenase

适应症

Santyl（Collagenase）软膏适用于清创慢性皮肤溃疡和严重烧伤区域。

用法用量

Santyl（Collagenase）软膏应每天使用一次（如果敷料变脏，如失禁，则应更频繁地使用）。当有临床指征时，用#10刀片划出厚焦痂可使Collagenase （Santyl）软膏与坏死碎片有更多的表面接触。还需要使用镊子和剪刀去除尽可能多的松散碎屑。按以下方式使用Collagenase（Santyl）软膏：

1 使用前，应先用浸透生理盐水的纱布垫或与Santyl软膏兼容的所需清洁剂轻轻擦拭伤口，清除碎屑和消化物，然后用生理盐水溶液冲洗。

2 出现感染时，最好使用适当的局部抗生素粉末。在涂抹Santyl软膏之前，应先将抗生素涂抹在伤口上。如果感染没有反应，应停止使用 Santyl软膏治疗直至感染缓解。

3 Santyl软膏可以直接涂抹在伤口上，也可以涂抹在无菌纱布垫上，然后将其涂抹在伤口上并妥善固定。

4 当坏死组织清创完成且肉芽组织建立良好时，应停止使用Santyl软膏。

规格

90克/管

不良反应

本品耐受性良好。可能出现的不良反应有局部疼痛、烧灼或刺痛感。

禁忌

对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

注意事项

胶原酶最佳pH范围是6-8，过高或过低pH都降低本品的活性，所以应引起适当的注意。酶的活性同样受到去污剂、重金属离子的影响，例如，酶活性受一些防腐剂中使用的汞和银的抑制。当怀疑已经接触了这些东西时，在使用本品前应该用生理盐水仔细地反复冲洗患处。还应避免含有金属离子和酸性溶液的浸泡，因为这样的溶液带有金属离子及pH会偏低。清洁剂如过氧化氢溶液、次氯酸钠溶液、生理盐水与本品可配伍使用。因为理论上酶清创可能增加染菌的危险，所以应该密切关注重症患者的全身细菌感染。当本品涂于伤口之外的周围组织时，偶尔出现轻微的暂时性红斑，所以应将软膏小心涂抹在伤口上。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

贮藏

遮光，密封。

作用机制

由于胶原蛋白占皮肤组织干重的75%，胶原酶在生理pH值和温度范围内消化胶原蛋白的能力使其在去除碎屑方面特别有效。

因此，胶原酶有助于肉芽组织的形成以及随后皮肤溃疡和严重烧伤区域的上皮形成。没有关于胶原酶通过皮肤吸收或其在体液中的浓度与治疗和/或毒性作用相关的信息，与血浆的结合程度 蛋白质，特定器官或胎儿的摄取程度，以及穿过血脑屏障的通道。

安全与疗效

为探讨无菌胶原酶软膏对于深Ⅱ度烧伤创面酶学清创的临床疗效及安全性。方法：选择深Ⅱ度烧伤创面50例，随机分为实验组和对照组。实验组创面采用无菌胶原酶软膏治疗，而对照组创面则采用凡士林油膏治疗，观察坏死组织清除和创面愈合情况。所获数据采用分层区组随机化法进行分析，组间比较分别采用X^2检验和方差分析进行检验。结果：实验组创面的坏死组织清除率明显大于对照组创面(P〈0.05)，愈合时间也较对照组短(P〈0.05)。结论：胶原酶软膏能有效清除深Ⅱ度烧伤创面的坏死组织，加速创面的愈合。

完整说明书详见：https://nctr-crs.fda.gov/fdalabel/services/spl/set-ids/6b6fbfc6-98fa-46aa-88ef-ab00fbb08ffd/spl-doc?hl=Collagenase