Collagenase(胶原酶软膏)的说明书:适应症,用法用量,不良反应,注意事项

胶原酶软膏(Collagenase)的简介

胶原酶软膏由美国施乐辉SMITH&NEPHEW,INC公司研发生产，于1986年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。胶原酶在医学领域具有广泛的应用，特别是在治疗慢性皮肤溃疡、严重烧伤以及促进创面愈合等方面表现出色。

胶原酶软膏于2009年在我国获批上市，适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。但尚未纳入我国医保。

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胶原酶软膏说明书概述

胶原酶是酶类药，在生理pH和温度下，具有水解天然胶原蛋白的作用，能够消化坏死组织中的天然与变性胶原，促进创面肉芽组织和上皮组织的形成，而不损害周围健康组织。胶原酶还能通过减少积液来降低关节内压力，缓解肿胀和僵硬感，提高活动范围。

药品称呼

通用名：Collagenase(胶原酶软膏)

商品名：Santyl Ointment

规格：30g*1支/盒；

性状：类白色或微黄色油膏，色泽均匀，无分层或沉淀。

在使用前，需用生理盐水轻轻洗净患处。可直接涂于患处，或涂在纱布上后敷于患处，并妥善固定。成人每日或隔日一次；儿童用量尚未明确，需由医生根据具体情况决定。关于胶原酶软膏的具体用法用量内容，您可以阅读完整胶原酶软膏用药指南信息。

对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

遮光，密封。

由于胶原蛋白占皮肤组织干重的75%，胶原酶在生理pH值和温度范围内消化胶原蛋白的能力使其在去除碎屑方面特别有效。

因此，胶原酶有助于肉芽组织的形成以及随后皮肤溃疡和严重烧伤区域的上皮形成。没有关于胶原酶通过皮肤吸收或其在体液中的浓度与治疗和/或毒性作用相关的信息，与血浆的结合程度蛋白质，特定器官或胎儿的摄取程度，以及穿过血脑屏障的通道。

美国施乐辉

参考资料：FDA说明书，FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125338

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