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胶原酶软膏(Collagenase)

全部名称
胶原酶软膏、Santyl Ointment、Collagenase
适应人群
适用于需要对慢性皮肤溃疡及严重烧伤区域进行清创治疗的患者。[ 详情 ]
 规格:
30g*1支/盒
  剂型:
软膏
 厂家:
Smith&Nephew制药
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

胶原酶软膏(Collagenase)的简介

胶原酶软膏由美国施乐辉SMITH&NEPHEW,INC公司研发生产,于1986年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市。胶原酶在医学领域具有广泛的应用,特别是在治疗慢性皮肤溃疡、严重烧伤以及促进创面愈合等方面表现出色。

胶原酶软膏于2009年在我国获批上市,适用于烧伤创面的酶学清创和促进创面的愈合。

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胶原酶软膏说明书概述

胶原酶是酶类药,在生理pH和温度下,具有水解天然胶原蛋白的作用,能够消化坏死组织中的天然与变性胶原,促进创面肉芽组织和上皮组织的形成,而不损害周围健康组织。胶原酶还能通过减少积液来降低关节内压力,缓解肿胀和僵硬感,提高活动范围。

药品称呼

通用名称:胶原酶软膏、Collagenase

商品名称:Santyl Ointment

适应靶点

坏死组织中的胶原蛋白。

适应症和使用人群

适用于需要对慢性皮肤溃疡及严重烧伤区域进行清创治疗的患者。

规格与性状

规格

30g*1支/盒。

性状

类白色或微黄色油膏,色泽均匀,无分层或沉淀。

主要成分

胶原酶。

用法用量

在使用前,需用生理盐水轻轻洗净患处。可直接涂于患处,或涂在纱布上后敷于患处,并妥善固定。成人每日或隔日一次;儿童用量尚未明确,需由医生根据具体情况决定。

关于胶原酶软膏的具体用法用量内容,您可以阅读完整胶原酶软膏用药指南信息。推荐文章:胶原酶软膏(Collagenase)的用法用量

不良反应

在按规定用法用量使用的临床实践中,未观察到明确的过敏反应或毒性反应。但有1例报告显示,某患者联合使用本品与皮质酮治疗超过1年后,出现了胶原酶相关的全身过敏表现。

此外,偶尔可见创面周围组织出现短暂性轻度红斑,该情况尤其在本品未严格局限于创面区域涂抹时更易发生。

关于胶原酶软膏的具体副作用内容,建议阅读推荐文章:胶原酶软膏(Collagenase)的副作用

注意事项

维持适宜的pH环境

胶原酶的最适活性pH范围为6-8。若创面局部过酸(如使用醋酸)或过碱(如某些消毒液残留),会显著降低酶活性。用药前应避免使用影响pH的溶液处理创面。

避免接触重金属及不相容物质

汞、银等重金属离子(常见于某些防腐剂如红药水、硝酸银)以及含碘制剂、过氧化氢、达金溶液(高浓度)等可使胶原酶失活。若创面曾接触此类物质,须先用大量生理盐水彻底冲洗后再用药。

选择相容的清洁剂

推荐使用生理盐水或低浓度达金溶液(如0.01%)清洁创面,这些与胶原酶具有良好的相容性,不会干扰其酶解作用。

特殊人群用药

【儿童使用】本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。不建议常规用于儿科患者,若确需使用,需充分权衡治疗获益与潜在风险,并在严密监测下使用。

【老年人使用】说明书中未明确老年人使用本品的特殊风险或剂量调整需求。老年人可按常规用法用量使用,但若存在体质虚弱、合并多种基础疾病或创面感染风险较高等情况,需加强全身细菌感染(如菌血症)及不良反应的监测。

禁忌症

对本品所含成分有局部和全身过敏者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

在临床研究及临床使用过程中,尚未观察到因药物过量导致的全身或局部不良反应。若发生过量用药,必要时可通过聚维酮碘冲洗用药区域,以灭活胶原酶的活性。

药代动力学

说明书中尚未明确。

贮存方法

遮光,密封。

生产厂家

美国施乐辉

    参考资料:santyl官方网站更新于2023年12月,说明书网址:https://santyl.com/sites/default/files/2023-12/SAPE72-38468_SANTYL_PI_2018.pdf

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