通用名称:Anamorelin
商品名称:Adlumiz、エドルミズ錠
英文名称:Anamorelin
中文名称:盐酸阿那莫林
全部名称:盐酸阿那莫林、阿纳莫林、Anamorelin、Adlumiz、エドルミズ錠
阿那莫林(Anamorelin)用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质。
1、用于不可切除的晚期/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌症恶病质患者。
2、用于经营养治疗等效果不佳的癌症恶病质患者
3、用于6个月内体重减轻5%以上,食欲不振,并发现以下①~③中两项或两项以上的患者。①疲劳或倦怠②全身肌力下降③CRP值超过0.5毫克/分升、血红蛋白值低于12克/分升或白蛋白值低于3.2克/分升中的任意一种或多种。
4、不宜用于口服饮食困难或饮食消化吸收不良的患者。
5、在充分了解临床试验所针对的患者背景、该药物的有效性和安全性的基础上,进行适应患者的选择。
表:阿那莫林(Anamorelin)的规格
正常情况下,成人每日一次,空腹口服100毫克的阿那莫林(Anamorelin)。
1、空腹服用本品,服用后1小时不得进食,以免影响饮食。
2、如果给药后体重没有增加或食欲改善,原则上应在给药三周后停止。
3、没有超过12周的本剂投药经验、应根据体重、问诊确认食欲等,定期讨论继续给药的必要性。
4、由于可能出现高血糖,在开始给药前和给药期间应定期进行血糖和尿糖的测定。
5、因为有出现肝功能障碍的情况,所以开始给药前和给药期间定期进行肝功能测定。
1、严重的副作用
1)刺激传导系统抑制
可能出现心电图异常(如PR间期或QRS宽度明显延长、 QT间期延长)、房室传导阻滞、心动过速、心动过缓、心悸、低血压、室上性期外收缩。
2)高血糖(4.3%),糖尿病恶化(4.3%)。
应注意口干和尿频等症状的出现,并采取适当措施,包括使用 胰岛素或口服降糖药,或在必要时停药。
3)肝功能障碍
可能出现AST、ALT、ALP、γ-GTP、血胆红素等升高的肝功能异常。
2、其他副作用
图:其他副作用
1、应指导PTP包装药品从PTP片中取出,因为误食PTP片可能会导致坚硬锋利的边缘刺入食道粘膜并进一步穿孔,从而 引发纵隔炎等严重并发症。
2、为避免食物的影响,应空腹服药,服药后一小时内不得进食。
3、如果服药后体重没有增加或食欲没有改善 ,原则上用药3周后就应停药。
4、目前还没有连续用药超过12周的经验,应定期检查是否需要继续用药,例如通过面谈检查体重和食欲。
1、妊娠期
对孕妇或可能怀孕的女性,仅在确定治疗有益大于危险时才给予;通过给动物注射Ghrelin或Ghrelin类似物,发现胚胎发育延迟,胎儿体重低,妊娠率低,胎儿数量减少。另外,本药胎盘通过性不明,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能通过胎盘。
2、哺乳期
考虑治疗上益处和母乳营养的益处,考虑继续或停止哺乳;阿那莫林(Anamorelin)向乳汁中的迁移尚不清楚,但考虑到脂溶性高、弱碱性等因素,有可能迁移到乳汁中。
3、儿童使用
尚未对儿童进行关于阿那莫林(Anamorelin)的临床试验。
4、老年用药
在观察患者状态的同时谨慎给药。一般生理功能(肾功能、肝功能、免疫功能等)会受损。
5、肝功能损伤
患有轻度肝功能损害(Child-Pugh A类)的患者中度联合CYP3A4抑制剂时应特别注意;阿那莫林(Anamorelin)在体内的消失主要是肝脏的贡献,因此血药浓度上升,有可能出现刺激传导系统抑制。此外,与中度CYP3A4抑制剂联用,有可能阻碍阿那莫林(Anamorelin)的代谢,进而使血中浓度上升。
请勿将阿那莫林(Anamorelin)用于饮食口服摄入困难或饮食消化吸收不良的患者。
阿那莫林(Anamorelin)主要通过CYP3A4。
1、禁止联合用药
图:禁止与阿那莫林(Anamorelin)联合用药
2、与阿那莫林(Anamorelin)联用时需谨慎
图:与阿那莫林(Anamorelin)联用时需谨慎
表:阿那莫林(Anamorelin)的成分
片剂
室温保存
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