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在使用布瑞索卡替期间,如出现下列症状,应立即就医。
肝功能检查指标升高:布瑞索卡替治疗组患者的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶水平较基线有升高,仅少数患者出现指标超正常上限,其中ALT>3倍正常上限发生率约1.0%,AST>3倍正常上限发生率约0.4%,碱性磷酸酶>1.5倍正常上限发生率约4.0%。
皮肤癌:布瑞索卡替25mg剂量组皮肤癌发生率为1.9%,10mg剂量组为0.5%,安慰剂组为1.1%。
部分副作用通常无需医疗干预,随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰,应咨询医护人员。
最常见不良反应:上呼吸道感染(包含冠状病毒感染、新型冠状病毒肺炎、流感、普通上呼吸道感染、病毒感染、病毒性上呼吸道感染)、头痛、皮疹(包含斑丘疹、瘙痒性皮疹、红斑性皮疹、皮炎、红斑)、皮肤干燥(包含唇裂、唇炎、唇部干燥、皮肤剥脱、皮肤皲裂、干皮病、干燥症)、角化过度(包含掌跖角化病、皮肤肥厚)、高血压;上述不良反应在布瑞索卡替10mg和25mg剂量组的发生率均高于安慰剂组。
特定试验高发不良反应(牙龈和牙周不良反应):在WILLOW试验中,布瑞索卡替治疗组患者的牙龈和牙周不良反应发生率显著升高,10mg剂量组发生率为9.9%,25mg剂量组为10.1%,远高于安慰剂组的2.4%,该类不良反应在ASPEN试验中无明显高发特征。
脱发:布瑞索卡替10mg和25mg剂量组脱发发生率均约1.5%,显著高于安慰剂组的0.4%。
请严格遵循医生指导用药,并在用药过程中注意观察身体反应,如有异常及时就医。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673

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