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布瑞索卡替(Brensocatib)为首创类口服二肽基肽酶1(DPP1)竞争性可逆抑制剂,靶向作用于非囊性纤维化支气管扩张症的核心病理机制,通过抑制中性粒细胞介导的炎症反应发挥治疗作用,其获批适应症针对特定年龄段的该疾病患者,临床适用范围明确。
布瑞索卡替适用于非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)的治疗,该疾病为慢性进行性肺部疾病,以气道永久性扩张、反复感染和炎症循环为特征,本品也是目前全球首个针对该疾病核心机制获批的靶向治疗药物。
布瑞索卡替的适用人群为12周岁及以上的成人和儿科患者,该年龄段患者的用药安全性和有效性经大规模临床试验验证,疗效与安全性数据均具备统计学与临床意义,12周岁以下儿童暂未确立用药依据。
布瑞索卡替为12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张症患者提供了首个靶向抗炎的口服治疗方案,填补了该疾病无针对性治疗药物的临床空白,为慢性气道炎症的规范化治疗提供了新的用药选择。
参考资料: FDA说明书获批于2025年8月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217673

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