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FDA批准泰诺萘普生(对乙酰氨基酚和萘普生钠)作为非处方药用于疼痛治疗
发布时间:2026-07-27 10:21:51
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2026年7月24日强生旗下Kenvue公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准泰诺®萘普生——首个且唯一一个非处方(OTC)固定剂量复方对乙酰氨基酚和萘普生钠制剂——重新定义了非处方疼痛管理的可能性。泰诺®萘普生将650毫克对乙酰氨基酚的快速缓解作用与220毫克萘普生钠(一种非甾体抗炎药)的长效镇痛能力结合于单次剂量中,可在30分钟内起效,并提供长达12小时的缓解效果。

首个且唯一非处方固定剂量复方制剂

FDA批准的首个且唯一非处方固定剂量复方对乙酰氨基酚和萘普生钠制剂,扩大了持续性疼痛的非阿片类治疗选择。

填补了持续性疼痛缓解方面的关键空白;通过单一、经临床验证的固定剂量复方简化疼痛管理,无需自行安排或协调多种非处方止痛药的使用时间。

获得八项临床研究支持,显示其止痛效果优于单用对乙酰氨基酚和单用萘普生钠(Aleve®220毫克)。

建立在泰诺®超过70年疼痛缓解创新领导地位之上,为患者和医疗服务提供者推进更精简的多模式疼痛管理方法。

根据Kenvue疼痛消费者调查,估计有75%的持续性疼痛患者对现有缓解方案不满意,而美国劳工部报告指出,高达四分之一的阿片类药物处方使用者存在成瘾风险。泰诺®萘普生通过将两种成熟的非阿片类止痛药组合为单一、经临床验证的非处方治疗解决方案,无需处方且无阿片类风险,填补了这一空白。

对许多患者而言,管理持续性疼痛一直意味着需要应对复杂、多步骤的方法,涉及多种药物、错开的给药时间表或处方选择。泰诺®萘普生通过提供一种多模式非处方选择,旨在支持依从性和缓解效果,从而帮助简化疼痛管理。

FDA已授予泰诺®这一新型非处方制剂为期三年的市场独占期,凸显了这一创新对疼痛患者的重要意义。

以数十年疼痛缓解领导地位为支撑的创新

基于在对乙酰氨基酚科学、安全性和管理方面超过70年的领导地位,泰诺®萘普生进一步扩展了该品牌长期以来的品类定义创新历史。里程碑包括推出首款儿童液体对乙酰氨基酚产品,以及针对成人,通过推出500毫克ExtraStrength泰诺®,帮助将更高剂量的非处方疼痛缓解产品确立为新的品类标准。

“这一里程碑反映了泰诺®在将严谨的临床科学转化为可及的非处方解决方案方面的长期领导地位。”Kenvue首席医学官RajeshMishra医学博士、哲学博士表示:“持续性疼痛常常使人们陷入试错的循环,在短期缓解与更复杂的治疗方案之间左右为难。泰诺®萘普生简化了这一选择,提供了快速起效、12小时持续时间,以及两种成熟非阿片类成分在固定剂量中的安全性特征。”

参考资料:drugs新闻,drugs更新于2026年7月24日的新闻网址,https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-tylenol-naproxen-acetaminophen-naproxen-sodium-over-counter-pain-6845.html

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