2026年1月13日，ESMO新闻报道，一项国际多中心、开放标签、随机对照III期FLAURA2研究的总生存期（OS）预设最终分析结果显示，对于表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，一线采用奥希替尼联合铂类-培美曲塞治疗的总生存期显著长于奥希替尼单药治疗。自初步分析后又开展了超过2年的延长随访，期间未发现新的不良反应。

联合治疗不良事件发生率

奥希替尼联合铂类-培美曲塞治疗组的3级及以上不良事件发生率高于奥希替尼单药治疗组，这一差异主要由骨髓抑制效应导致，而骨髓抑制是含化疗药物治疗方案的预期不良反应。

4级不良事件的发生率较低。上述研究结果由法国维勒瑞夫古斯塔夫·鲁西研究所肿瘤内科的大卫·普朗夏尔博士、美国马萨诸塞州波士顿丹娜-法伯癌症研究所洛厄胸部肿瘤中心肿瘤内科的帕西·A.扬内博士及其团队，于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布，并于2025年10月17日同步发表在《新英格兰医学杂志》。

奥希替尼是一种第三代不可逆的中枢神经系统活性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可强效、选择性抑制EGFRTKI敏感突变及EGFRT790M耐药突变。基于国际多中心III期FLAURA研究的结果，奥希替尼单药已成为EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的优选一线治疗方案。

研究作者指出

研究作者在背景介绍中指出，既往随机对照研究结果显示，与吉非替尼单药相比，第一代EGFRTKI吉非替尼联合铂类药物及培美曲塞的化疗方案，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）和总生存期。

FLAURA2研究旨在评估奥希替尼联合铂类药物及培美曲塞化疗方案，用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗的疗效与安全性。在2023年4月3日数据截止的初步分析中，经研究者评估，该联合治疗方案的无进展生存期显著长于奥希替尼单药治疗（疾病进展或死亡的风险比[HR]=0.62，95%置信区间[CI]：0.49~0.79，p<0.001），且在各预设亚组中，奥希替尼联合铂类-培美曲塞治疗带来的无进展生存期获益均具有一致性。此外，该联合方案的安全性特征与各单药已知的安全性特征一致。

试验关键次要终点

研究团队在最新发表的文章中，报告了该试验关键次要终点——总生存期的预设最终分析结果。研究纳入既往未接受过晚期疾病治疗的EGFR突变（19号外显子缺失或L858R突变）晚期非小细胞肺癌患者，按1:1比例随机分为两组：联合治疗组患者每日口服奥希替尼80mg，同时联合培美曲塞（500mg/㎡体表面积）及铂类药物（顺铂75mg/㎡或卡铂，剂量依据药理学指导确定）治疗；单药治疗组患者每日口服奥希替尼80mg。

研究共纳入557例患者，其中279例被分配至奥希替尼联合铂类-培美曲塞治疗组，278例被分配至奥希替尼单药治疗组。

联合治疗的不良事件

奥希替尼联合铂类-培美曲塞治疗组中，70%的患者发生任意原因的3级及以上不良事件，而奥希替尼单药治疗组的这一比例为34%。因不良事件导致奥希替尼停药的患者比例，在联合治疗组和单药治疗组中分别为12%和7%。

FLAURA2研究总生存期的预设最终分析证实，初步分析中观察到的奥希替尼联合铂类-培美曲塞方案的持久抗肿瘤效应，可转化为显著的总生存期获益，进一步佐证了该联合治疗方案的长期疗效。