2025年12月29日，StimLabs宣布，美国食品药品监督管理局（FDA)已授予Theracor510(k)上市批准。Theracor是首款以片状形式上市的源自人类脐带的医疗器械。该批准标志着伤口护理领域的又一重要里程碑，同时巩固了StimLabs在该领域的领先地位。此前，StimLabs旗下首款以颗粒形式供应、用于伤口管理的源自人类脐带的医疗器械CorplexP已获得FDA510(k)批准，Theracor的获批进一步拓展了公司的产品阵容，以满足不同患者群体的个性化需求。
StimLabs创始人观点
StimLabs创始人兼首席执行官约翰·丹尼尔（John Daniel)表示：“历经十年发展，StimLabs始终专注于技术创新，推动医疗健康领域标准重塑与行业进步。Theracor获得510(k)批准，彰显了我们的行业领导力，也为依赖人体组织类解决方案治疗急慢性伤口的临床医生和患者提供了更多选择。”
关于Theracor
Theracor是一款源自人类脐带细胞外基质（ECM)的片状医疗器械，适用于伤口的覆盖、保护及湿性愈合环境的构建。其适应症与CorplexP一致，包括部分厚度和全层伤口、压力性溃疡、静脉性溃疡、糖尿病性溃疡、慢性血管性溃疡、潜行/窦道伤口、手术伤口（供皮区/移植区、莫氏手术后、激光手术后、足病相关手术伤口、伤口裂开)、创伤性伤口（擦伤、裂伤、部分厚度烧伤、皮肤撕裂伤)以及渗液性伤口。通过推出片状剂型，StimLabs可为需要连续型（而非颗粒型)产品的临床医生，提供一款同样获得FDA510(k)批准、性能相当的人体组织类医疗器械。
创始人对未来的展望
约翰·丹尼尔补充道：“我们非常高兴宣布Theracor获得510(k)批准。通过扩充产品组合，我们为临床医生提供了更多选择，进一步践行了我们在满足最高标准的同时，围绕未被满足的临床需求开展创新的承诺。随着CorplexP已获FDA批准并在全美上市，Theracor的加入完善了我们的产品布局，为伤口护理提供者配备了一套更为丰富的源自人类脐带的医疗器械产品。”
关于StimLabs
StimLabs是再生医学领域的先驱企业，目前专注于伤口护理及外科应用领域。公司由行业领军人才组成，致力于为患者提供最优护理，同时深刻认识到在未被满足需求领域提供解决方案的迫切性。StimLabs拥有覆盖多种临床应用的全面产品组合，并已建立强大的知识产权体系。公司始终致力于提供卓越产品，是医生和患者值得信赖的合作伙伴。
