8月28，斯特拉姆森生物科技公司已成功向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了针对其创新伤口护理药物SBX1977的临床前研究用新药会议申请，并附上了一份全面的临床前研究用新药申请材料。该材料精心编制，包含了获得研究用新药批准所需的所有关键临床前数据，标志着公司在推进后续临床试验进程中迈出了关键一步，也彰显了其满足重要医疗需求的坚定承诺。

斯特拉姆森生物科技公司是一家由风险投资支持的植物源生物技术企业，拥有安全、先进的伤口愈合解决方案，同时还储备了32个针对感染性疾病和非感染性疾病的候选药物。此次提交的临床前研究用新药申请材料，为SBX1977制定了宏伟的临床开发战略。SBX1977是一款新型外用植物源候选药物，旨在治疗急性和慢性伤口，其中包括极具治疗挑战性的慢性糖尿病伤口。

美国食品药品监督管理局已确认收到斯特拉姆森生物科技公司的提交材料，并同意召开临床前研究用新药会议，会议定于2025年9月16日举行。

SBX1977是一种经过精心配制的标准化凝胶，含有具有强效抗菌和伤口再生特性的生物活性植物化学物质。这种独特的配方源于历史悠久的传统用法——该植物原料在历史上就曾以凝胶形式外用，用于治疗伤口和皮肤感染。严格的临床前研究不仅证实了该产品强大的抗菌活性，还证明了其在动物模型中具有显著的刺激细胞增殖和组织再生的能力，同时始终保持着优异的安全性。

凭借该药物丰富的历史人体使用记录和扎实的临床前证据，斯特拉姆森生物科技公司计划有望跳过I期临床试验，直接推进至II期临床试验。这种创新性策略可能会大幅加快药物开发进程，让这款能改变患者生活的疗法更快地惠及有需要的患者。

斯特拉姆森生物科技公司联合首席执行官凯法斯·穆吉图博士表示：“SBX1977现有的大量安全性和有效性证据，为潜在豁免单独I期临床试验提供了强有力的依据。若美国食品药品监督管理局认同我们的评估，我们将能够直接推进至II期临床试验。”