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阿哌沙班片(Apixaban)的用法用量需根据适应症、患者肾功能、年龄及体重等因素进行个体化调整。不同适应症的推荐剂量和服药频率有所不同,且在特定情况下(如肾功能不全)需谨慎调整剂量。
大多数患者的推荐剂量为每日口服两次,每次5mg。
若患者满足以下至少两项特征,推荐剂量为每日口服两次,每次2.5mg:
年龄≥80岁;体重≤60kg;血清肌酐≥1.5mg/dL。
推荐剂量为每日口服两次,每次2.5mg,首次服药应在术后12-24小时内进行。
不同手术患者的推荐治疗时长:
髋部置换术患者:推荐治疗时长为35天。
膝关节置换术患者:推荐治疗时长为12天。
治疗初期(前7天):推荐剂量为每日口服两次,每次10mg。
7天后:推荐剂量调整为每日口服两次,每次5mg。
在完成至少6个月的DVT或PE治疗后,推荐剂量为每日口服两次,每次2.5mg。
阿哌沙班的推荐剂量需根据儿童患者体重确定,治疗过程中应根据体重层级调整剂量。
用药前提:出生至18岁以下的儿童患者,需先接受至少5天的初始抗凝治疗后,方可开始使用阿哌沙班。
治疗时长:需综合评估治疗获益与出血风险后,为患者个体化制定总治疗时长。
不同体重儿童的剂量详情:
剂型为0.15mg胶囊(儿科专用),适用于体重2.6kg至不足4kg的儿童:第1-7天,每日两次,每次0.3mg;第8天及以后,每日两次,每次0.15mg。
剂型为0.5mg片剂(儿科专用):
体重4kg至不足6kg:第1-7天,每日两次,每次1mg;第8天及以后,每日两次,每次0.5mg;
体重6kg至不足9kg:第1-7天,每日两次,每次2mg;第8天及以后,每日两次,每次1mg;
体重9kg至不足12kg:第1-7天,每日两次,每次3mg;第8天及以后,每日两次,每次1.5mg;
体重12kg至不足18kg:第1-7天,每日两次,每次4mg;第8天及以后,每日两次,每次2mg;
体重18kg至不足25kg:第1-7天,每日两次,每次6mg;第8天及以后,每日两次,每次3mg;
体重25kg至不足35kg:第1-7天,每日两次,每次8mg;第8天及以后,每日两次,每次4mg。
剂型为2.5mg和5mg片剂,适用于体重≥35kg的儿童:第1-7天,每日两次,每次10mg;第8天及以后,每日两次,每次5mg。
禁忌情况:体重不足2.6kg的儿童不推荐使用阿哌沙班,因其在该人群中的安全性尚未得到研究验证。
若未按规定时间服用阿哌沙班,应在当日尽快补服,随后恢复每日两次的常规服药频率。不得通过服用双倍剂量来弥补漏服的剂量。
对于出血风险为中度或高度、或出血可能导致临床显著后果的择期手术/有创操作,需在术前至少48小时停用阿哌沙班。
对于出血风险较低、或出血部位非关键且易控制的择期手术/有创操作,需在术前至少24小时停用阿哌沙班。
停药后24-48小时至操作前,通常无需采用过渡性抗凝治疗。
手术或操作完成后,需在确认止血充分后,尽快恢复服用阿哌沙班。
停用华法林,待国际标准化比值(INR)降至2.0以下时,开始服用阿哌沙班。
阿哌沙班会影响INR值,转换期间初期的INR检测结果无法用于指导华法林剂量调整。推荐方案为:停用阿哌沙班,在原计划服用下一次阿哌沙班的时间,同时开始使用胃肠外抗凝药与华法林;待INR达到目标范围后,停用胃肠外抗凝药。
停用阿哌沙班,在原计划服用下一次阿哌沙班的时间,开始服用新的非华法林类抗凝药。
停用原非华法林类抗凝药,在原计划服用下一次该抗凝药的时间,开始服用阿哌沙班。
对于每日两次服用5mg或10mg阿哌沙班的成人患者,若需合并使用P-gp与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦),需将阿哌沙班剂量减半。
对于每日两次服用2.5mg阿哌沙班的患者,应避免合并使用上述抑制剂。
若患者无法整片吞服片剂,可将5mg或2.5mg阿哌沙班片剂碾碎后,混悬于水、5%葡萄糖注射液(D5W)或苹果汁中,或与苹果酱混合后立即口服。
也可将碾碎的片剂混悬于60mL水或D5W中,通过12Fr鼻饲管立即给药;给药后,需用额外20mL水或D5W冲洗鼻饲管,确保剂量全部进入体内。
碾碎的阿哌沙班片剂在水、D5W、苹果汁及苹果酱中,可保持稳定长达4小时。
1.胶囊(0.15mg阿哌沙班散剂胶囊)
需打开胶囊,将全部内容物撒入水中或婴儿配方奶中,按药品说明书(IFU)要求混合后给药,混合后的液体需在2小时内服用。禁止直接吞服胶囊。
2.口服混悬片剂(0.5mg阿哌沙班口服混悬片剂包装)
需按药品说明书(IFU)要求,将片剂与水、婴儿配方奶、苹果汁或苹果酱混合后给药。其中,与水、婴儿配方奶或苹果汁混合的液体需在2小时内服用,与苹果酱混合的混合物需立即服用。每个包装仅供单次使用。对于吞咽困难的儿童患者,混合后的液体可通过5Fr、6.5Fr或12Fr鼻饲管或胃造瘘管给药,具体操作详见药品说明书(IFU)。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月17日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202155

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