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伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)
伊伯多胺(Iberdomide)
全部名称
伊伯多胺、Iberdomide、Zenbexus
适应人群
联合达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj以及地塞米松,用于治疗既往接受过至少1线治疗(既往治疗包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物)的成人多发性骨髓瘤患者。[ 详情 ]
 规格:
0.75mg*21粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
百时美施贵宝
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

伊伯多胺(Iberdomide)的用药指南

给药前妊娠检测

具备生殖潜能的女性患者,在启动伊伯多胺治疗前必须完成妊娠检测,落实有效避孕措施。

推荐给药剂量

伊伯多胺推荐剂量为1mg口服,每日1次,可与食物同服或空腹服用;给药方案为28天1个治疗周期,每个周期第1‑21天给药,持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性;给药时需联合达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj与地塞米松共同治疗。

不良反应剂量调整

4级中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数ANC<500个/mcL):暂停伊伯多胺给药;根据临床情况启动粒细胞集落刺激因子(G‑CSF)支持治疗;至少每周复查全血细胞计数。当临床评估需要减量,重启治疗时将剂量下调至0.75mg,每日1次。

4级血小板减少(血小板计数<25000/mcL):本周期剩余时间暂停伊伯多胺给药;待血小板计数回升至≥50000/mcL后方可重启给药。

伴出血的3级血小板减少或需要血小板输注的血小板减少:重启治疗时将伊伯多胺下调至0.75mg,每日1次。

≥3级血栓栓塞事件:暂停伊伯多胺;启动抗凝治疗;待血栓/栓塞急性症状充分缓解后,由主治医生评估,重启治疗时下调剂量至0.75mg,每日1次。

其他与伊伯多胺相关≥3级不良反应:暂停给药;待不良反应缓解或改善后评估重启;若临床需要减量,重启治疗时下调至0.75mg,每日1次。

提示:联合用药达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj、地塞米松的剂量调整,请参照对应药品完整处方信息。

CYP3A抑制剂合并用药的剂量调整

应当避免伊伯多胺与强效、中效CYP3A抑制剂联合使用。

若无法避免合用强效CYP3A抑制剂:28天周期第1‑21天,伊伯多胺调整为1mg隔日一次口服。

若无法避免合用中效CYP3A抑制剂:28天周期第1‑21天,伊伯多胺调整为0.75mg每日一次口服;如因不良反应仍需进一步剂量下调,则改为1mg隔日一次。

肾功能损伤患者推荐剂量

未透析、eGFR<30 mL/min/1.73 m²患者:28天周期第1‑21天,伊伯多胺下调至0.75mg每日一次;若因不良反应需要进一步调整,改为1mg隔日一次。

eGFR>30 mL/min/1.73 m²,或eGFR<30 mL/min/1.73 m²但接受间歇性血液透析的患者:无需进行剂量调整。

给药操作

伊伯多胺属于危险药物,必须遵循危险药物的专用操作、处置流程。

每日大约固定时间服药,进食与否均可。

胶囊整粒用水吞服,禁止打开、掰断、咀嚼胶囊;避免直接接触胶囊内容物;胶囊破损时清理过程避免扬尘;一旦发生皮肤接触,立即使用肥皂和流水充分冲洗接触部位。

漏服处理:距离原定服药时间不足12小时,尽快补服该次剂量;距离原定服药时间超过12小时,则跳过本次漏服剂量,禁止下次服用双倍剂量。

    参考资料: FDA说明书获批于2026年8月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=221075

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    伊伯多胺(Iberdomide)
    药品别称
    伊伯多胺、Iberdomide、Zenbexus
    适应人群
    联合达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj以及地塞米松,用于治疗既往接受过至少1线治...[ 详情 ]
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