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诺孕曲明炔雌醇透皮贴片(Ortho Evra)
诺孕曲明炔雌醇透皮贴片(Ortho Evra)
诺孕曲明炔雌醇透皮贴片(Ortho Evra)
全部名称
诺孕曲明炔雌醇透皮贴片、Norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system、Ortho Evra
适应人群
适用于选择经皮贴剂途径避孕的育龄女性,用于预防妊娠。[ 详情 ]
 规格:
150μg/35μg*3贴/盒
  剂型:
贴剂
 厂家:
美国杨森制药
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

诺孕曲明炔雌醇透皮贴片(Ortho Evra)的用药指南

基础用药方案

1.诺孕曲明炔雌醇透皮贴片以28天(4周)为一个完整用药周期,连续3周(共21天)每周更换1片新贴剂,第4周为无贴剂期,撤退性出血通常在此期间出现。

2.所有新贴剂需固定在每周同一日粘贴,该日期定义为“贴剂更换日”;单次仅可同时使用1片贴剂。

3.禁止以任何方式裁剪、损坏或改动贴剂形态,贴剂破损后避孕效能可能受损。

4.第4周结束次日需立即开启新的4周周期,两个用药周期间的无贴剂间隔严禁超过7天。

起始用药方案

首次使用激素避孕

女性可根据自身情况选择以下任一方案启动用药:

首日起始法:在月经来潮的最初24小时内粘贴第1片贴剂。

周日起始法:在月经来潮后的第一个周日粘贴第1片贴剂;采用该方案时,首个周期的前7天需联合使用非激素类备用避孕措施(如避孕套联合杀精剂、阴道隔膜联合杀精剂)。若月经来潮当日为周日,当日即可粘贴首片贴剂,无需备用避孕。

从口服避孕药或阴道避孕环转换

完成当前口服避孕药或阴道避孕环的完整用药周期,在原本应服用下一片活性避孕药、或放置下一个阴道环的当日,粘贴首片诺孕曲明炔雌醇透皮贴片贴剂。

若停用活性避孕药、取出阴道环后1周内未出现撤退性出血,需先排查妊娠状态,确认未妊娠后可启动诺孕曲明炔雌醇透皮贴片。

若停用活性避孕药、取出阴道环超过1周才粘贴贴剂,用药的前7天需联合使用非激素类备用避孕措施。

分娩后用药

非母乳喂养的女性,分娩后4周内禁止启动诺孕曲明炔雌醇透皮贴片治疗,降低产后静脉血栓栓塞风险。

产后启动用药且尚未恢复月经者,需考虑用药前已发生排卵与受孕的可能,用药前7天需联合非激素类备用避孕措施。

流产或早产后用药

孕早期(妊娠前12周)流产/早产:可立即启动诺孕曲明炔雌醇透皮贴片避孕,无需额外备用避孕措施。若流产后5天内未启动用药,需按照首次使用方案启动用药,期间采用非激素类避孕措施;孕早期流产后10天内可能恢复排卵。

孕中期(妊娠12周后)流产/早产:至少4周后方可启动诺孕曲明炔雌醇透皮贴片,以降低血栓栓塞风险;用药前7天需联合非激素类备用避孕措施。

贴剂使用与管理

粘贴部位选择

1.贴剂可粘贴于上臂外侧上部、腹部、臀部或背部,需选择不会被紧身衣物摩擦的区域,避免粘贴于腰部裤腰位置。

2.禁止粘贴于乳房、破损/刺激的皮肤,也不可在上一次贴剂的同一部位重复粘贴。

3.粘贴前需确保局部皮肤清洁干燥,禁止在贴剂部位使用润肤露、面霜、精油、爽身粉或化妆品,以免降低黏附力。

粘贴操作步骤

1.沿铝箔袋上缘撕开,取出带透明塑料保护膜的贴剂,注意勿使贴剂与保护膜提前分离。

2.用指甲掀起一半透明保护膜,避免手指触碰黏贴面;将贴剂黏贴面贴合于清洁干燥的皮肤,再揭除另一半保护膜,使整张贴剂完全贴合。

3.用手掌用力按压贴剂10秒,确保整张贴剂与皮肤充分黏附,用手指抚平贴剂边缘的褶皱。

4.每日检查贴剂状态,确认边缘黏附完好。

更换与停药周期

1.单张贴剂有效作用时长为7天,连续3周在固定更换日更换新贴剂,更换前必须移除旧贴剂。

2.第4周全程不使用贴剂,需确保及时移除旧贴剂,撤退性出血通常在此期间出现。

3.第4周结束后重复上述3周用药+1周停药的周期。

贴剂松动或脱落的处理

贴剂需牢固黏附皮肤以保证药物足量释放,部分或完全脱落会导致药物递送不足。若贴剂失去黏性、粘连自身/其他物体、表面黏附异物,不可再次粘贴,也禁止用胶带、绷带辅助固定。

仅边缘翘起:用手掌用力按压贴剂10秒,抚平边缘褶皱;若仍无法完全黏附,移除旧贴剂并更换新贴剂。

脱落时长不足1天:尝试重新粘贴,无法完全黏附则立即更换新贴剂;无需备用避孕,贴剂更换日保持不变。

脱落时长超过1天或无法确定时长:避孕保护可能失效,立即粘贴新贴剂并开启新的4周周期,更换日同步更新;新周期前7天必须联合非激素类备用避孕措施。

漏换贴剂的处理

周期起始时(第1周/第1天)漏贴:避孕保护可能失效,发现后立即粘贴本周期第1片贴剂,确立新的更换日与周期起始日;新周期前7天需联合备用避孕措施。

周期中期(第2周/第8天、第3周/第15天)漏换:

漏换1~2天(≤48小时):立即更换新贴剂,后续仍按原定更换日更换下一片,无需备用避孕。

漏换超过2天(≥48小时):避孕保护可能失效,终止当前周期,立即粘贴新贴剂开启新周期,确立新的更换日;新周期前7天需联合备用避孕措施。

周期末期(第4周)忘移除贴剂:发现后立即移除,下一周期仍按原定更换日(第28天次日)启动,无需备用避孕。

两个周期间的无贴剂间隔不得超过7天,间隔超7天则排卵风险显著升高,避孕保护可能失效;若间隔超7天期间有性生活,需考虑妊娠可能,并需连续7天采用备用避孕措施。

更换日调整

如需更改贴剂更换日,需先完成当前用药周期,在规定日期移除第3片贴剂。在无贴剂的第4周内,可在目标日期粘贴新贴剂以提前更换日;无贴剂总时长不得超过连续7天。

异常出血的处理

用药期间出现非预期突破性出血或点滴出血时,应继续规律用药;若连续数个周期出血持续不缓解,需排查妊娠、器质性病变等非药物相关病因。

若无贴剂期未出现预期的撤退性出血,仍按原定更换日恢复用药。规范用药下单次未出现撤退性出血不一定提示妊娠,但若连续2个周期未出现撤退性出血,需排查妊娠;确认妊娠后立即停药。

皮肤刺激的处理

若贴剂导致局部不适或刺激,可移除当前贴剂,更换至其他部位粘贴,直至下一个更换日;全程仅可同时使用1片贴剂。

    参考资料: FDA说明书获批于2017年8月9日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021180

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    诺孕曲明炔雌醇透皮贴片、Norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system、Ortho Evra
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